ISOCHOL 400MG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2310 HYMECHROMON

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

A05AX02

INN (Mezinárodní Name):

2310 HYMECHROMON

Dávkování:

400MG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

HYMECHROMON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0093157 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097881 Velikost balení: 30 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls79310/2012
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
ISOCHOL
400 MG OBALENÉ TABLETY
hymecromonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFO
RMACI
1.
Co je přípravek Isochol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Isochol
užívat
3.
Jak se přípravek Isochol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Isochol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ISOCHOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Isochol obsahuje léčivou látku hymechromon, který
podporuje tvorbu a vylučování žluče,
tlumí bolest při žlučových obtížích tím, že uvolňuje
bolestivé křeče hladkého svalstva žlučníku,
žlučovodů a jejich svěračů.
Přípravek Isochol se užívá k léčbě příznaků při
chronických poruchách žlučníku a žlučových cest.
U následujících stavů a onemocnění užívejte Isochol pouze
pokud je Vám známo, že trpíte některým
z těchto stavů či onemocnění a léčbu tímto přípravkem Vám
výslovně doporučil lékař:
-
Chronický zánět žlučníku,
-
Přítomnost žlučových kamenů ve žlučníku nebo žlučových
cestách, pokud se jedná o chronické
(d

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls79310/2012
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Isochol 400 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje hymecromonum 400 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy,
sacharóza, sodík.
Jedna tableta obsahuje 0,880 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalené tablety.
Bílé obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek Isochol je indikován u dospělých a dospívajících
starších 14 let k symptomatické léčbě
chronických poruch žlučníku a žlučových cest, zahrnujících:
-
biliární spazmus a/nebo zvýšený tlak ve žlučových cestách
(dysfunkce Oddiho svěrače),
-
biliární koliku a dyspepsii,
-
dyskinezi žlučových cest,
-
chronickou obstipaci při nedostatečné tvorbě žluči,
-
chronickou cholecystitidu,
-
nekomplikovanou cholelithiázu,
-
postcholecystektomický syndrom.
Dále je přípravek Isochol indikován k urychlení normalizace
pooperační hyperbilirubinémie.
Přípravek Isochol je dále indikován k usnadnění zákroků v
oblasti žlučových cest, zahrnujících:
-
zmírnění spazmů v oblasti Vaterské papily po mechanické iritaci
(kanylace při ERCP, biopsie,
intraoperační sondáž),
-
usnadnění odchodu reziduálních konkrementů ze žlučových cest
po endoskopické papilotomii
nebo po operacích v oblasti žlučových cest.
Přípravek Isochol dále slouží k diagnostickým účelům k
usnadnění kanylace Vaterské papily při
ERCP a k odlišení funkčních spazmů od organických stenóz
Vaterské papily.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka pro dospělé a dospívající starší 14 let je pro
všechny indikace 3krát denně 1 obalená
tableta. Při výskytu průjmu je nutné snížit dávku.
Způsob podání
Obalené tablety se užívají před jídlem, polykají se vcelku,
nerozkousané s trochou tekutiny.
Pediatrická populace
Bezpečnost přípravku u dě