Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2310 HYMECHROMON
Zentiva, k.s., Praha Array
A05AX02
2310 HYMECHROMON
400MG
Obalená tableta
Perorální podání
OTC Array
HYMECHROMON
Kód SÚKL: 0093157 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097881 Velikost balení: 30 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp.zn.sukls79310/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE ISOCHOL 400 MG OBALENÉ TABLETY hymecromonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFO RMACI 1. Co je přípravek Isochol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Isochol užívat 3. Jak se přípravek Isochol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Isochol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ISOCHOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Isochol obsahuje léčivou látku hymechromon, který podporuje tvorbu a vylučování žluče, tlumí bolest při žlučových obtížích tím, že uvolňuje bolestivé křeče hladkého svalstva žlučníku, žlučovodů a jejich svěračů. Přípravek Isochol se užívá k léčbě příznaků při chronických poruchách žlučníku a žlučových cest. U následujících stavů a onemocnění užívejte Isochol pouze pokud je Vám známo, že trpíte některým z těchto stavů či onemocnění a léčbu tímto přípravkem Vám výslovně doporučil lékař: - Chronický zánět žlučníku, - Přítomnost žlučových kamenů ve žlučníku nebo žlučových cestách, pokud se jedná o chronické (d Přečtěte si celý dokument
1 sp.zn.sukls79310/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Isochol 400 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje hymecromonum 400 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, sacharóza, sodík. Jedna tableta obsahuje 0,880 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalené tablety. Bílé obalené tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek Isochol je indikován u dospělých a dospívajících starších 14 let k symptomatické léčbě chronických poruch žlučníku a žlučových cest, zahrnujících: - biliární spazmus a/nebo zvýšený tlak ve žlučových cestách (dysfunkce Oddiho svěrače), - biliární koliku a dyspepsii, - dyskinezi žlučových cest, - chronickou obstipaci při nedostatečné tvorbě žluči, - chronickou cholecystitidu, - nekomplikovanou cholelithiázu, - postcholecystektomický syndrom. Dále je přípravek Isochol indikován k urychlení normalizace pooperační hyperbilirubinémie. Přípravek Isochol je dále indikován k usnadnění zákroků v oblasti žlučových cest, zahrnujících: - zmírnění spazmů v oblasti Vaterské papily po mechanické iritaci (kanylace při ERCP, biopsie, intraoperační sondáž), - usnadnění odchodu reziduálních konkrementů ze žlučových cest po endoskopické papilotomii nebo po operacích v oblasti žlučových cest. Přípravek Isochol dále slouží k diagnostickým účelům k usnadnění kanylace Vaterské papily při ERCP a k odlišení funkčních spazmů od organických stenóz Vaterské papily. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Obvyklá dávka pro dospělé a dospívající starší 14 let je pro všechny indikace 3krát denně 1 obalená tableta. Při výskytu průjmu je nutné snížit dávku. Způsob podání Obalené tablety se užívají před jídlem, polykají se vcelku, nerozkousané s trochou tekutiny. Pediatrická populace Bezpečnost přípravku u dě Přečtěte si celý dokument