Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Isofluran
Laboratorios Karizoo, S.A.
QN01AB
Isoflurane (Isofluranum)
Tekutina k inhalaci parou
koně, psi, kočky, okrasní ptáci, plazi, myši, potkani, činčily, křečci, morčata, fretky, pískomilové
Halogenované uhlovodíky
Kódy balení: 9905746 - 1 x 250 ml - láhev
2017-04-20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE ISOFLUTEK 1000 MG/G TEKUTINA K INHALACI PAROU 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže : LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ISOFLUTEK 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou Isofluranum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Isofluranum 1000 mg Tekutina k inhalaci parou. Čirá, bezbarvá, těkavá, hustá kapalina. 4. INDIKACE Indukce a udržení celkové anestézie. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech se známým sklonem k maligní hypertermii. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na isofluran nebo jiné halogenované látky/halogenovaná inhalační anestetika. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Isofluran vyvolává snížení krevního tlaku a respiratorní depresi v závislosti na dávce. Ojediněle byly zaznamenány srdeční arytmie a přechodná bradykardie. Velmi zřídka byla u vnímavých zvířat zaznamenána maligní hypertermie. Velmi vzácně byla zaznamenána zástava srdce a/nebo dýchání. Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována za použití následující konvence: - velmi časté (u více než 1 z 10 ošetřených zvířat se vyskytne nežádoucí účinek (účinky)) - časté (více než 1 ale méně než 10 zvířat ze 100 ošetřených zvířat) - méně časté (více než 1 ale méně než 10 zvířat z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (více než 1 ale méně než 10 zvířat z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (méně než 1 zvíře z 10 000 ošetřených zvířat, včetně izolovaných případů). Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i ty, které ještě nejsou uvedeny v této příbalové informaci Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ISOFLUTEK 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Isofluranum 1000 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tekutina k inhalaci parou. Čirá, bezbarvá, těkavá, hustá kapalina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi, potkani, myši, křečci, činčily, pískomilové, morčata a fretky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Indukce a udržení celkové anestézie. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech se známým sklonem k maligní hypertermii. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na isofluran nebo jiné halogenované látky/halogenovaná inhalační anestetika. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Snadnost a rychlost změny hloubky anestézie isofluranem a jeho pomalé odbourávání mohou být považovány za výhodu u zvláštních skupin pacientů, jako jsou staří nebo mladí pacienti a pacienti s poruchou jaterní, renální či srdeční funkce. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Isofluran má malé nebo žádné analgetické vlastnosti. Před operací by měla být použita adekvátní analgezie. Před ukončením celkové anestézie je třeba zvážit analgetické požadavky pacienta. Isofluran způsobuje depresi kardiovaskulárního a respiračního systému. U všech pacientů je důležité sledovat kvalitu a frekvenci pulsu. Použití přípravku u pacientů se srdečním onemocněním by mělo být zváženo pouze po posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. V případě srdeční zástavy by měla být provedena kompletní kardiopulmonální resuscitace. Je důležité monitorovat dechovou frekvenci a kvalitu. Během udržování anestézie je také třeba dbát na průchodnost dýchacíc Přečtěte si celý dokument