Johanniskraut AL

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupné s:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kód:

N06AP01

INN (Mezinárodní Name):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Léková forma:

Kapsel

Složení:

Teil 1 - Kapsel; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 425 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1997-11-26

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
JOHANNISKRAUT AL
Hartkapseln
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Johanniskraut AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Johanniskraut AL beachten?
3.
Wie ist Johanniskraut AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Johanniskraut AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST JOHANNISKRAUT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Johanniskraut AL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verstimmungen.
JOHANNISKRAUT AL WIRD ANGEWENDET
•
bei leichten vorübergehenden depressiven Störungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANNISKRAUT AL
BEACHTEN?
JOHANNISKRAUT AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut-Trockenextrakt oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
•
bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut,
•
von Kindern unter 12 Jahren (wegen nicht ausreichender
Untersuchungen).
•
in Schwangerschaft und Stillzeit (wegen nicht ausreichender
Untersuchungen; siehe unter Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Wenden Sie Johanniskraut AL nicht an, wenn Sie gleichzeitig auch mit

Charakteristika produktu

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Johanniskraut AL
Hartkapseln
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 425 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut
(3,5–6:1)
Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 18,70 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hellgrüne, opake Hartgelatinekapsel, Inhalt: grünbraunes bis
graubraunes
Kompaktgranulat.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
leichte vorübergehende depressive Störungen
4.2 DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
•
zweimal täglich 1 Hartkapsel Johanniskraut AL. Die Einnahme sollte
möglichst regelmäßig erfolgen. Eine Hartkapsel sollte morgens, die
zweite
abends eingenommen werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Hartkapseln sollen mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen
werden.
Johanniskraut AL soll im Allgemeinen mindestens 4 Wochen angewendet
werden.
Hinweis:
Die Dauer der Anwendung ist für dieses Arzneimittel nicht prinzipiell
begrenzt,
wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen
bleiben
oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein
Arzt
aufgesucht werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
•
bekannte Lichtüberempfindlichkeit der Haut,
•
Kinder unter 12 Jahren (wegen nicht ausreichender Untersuchungen),
•
Schwangerschaft und Stillzeit (wegen nicht ausreichender
Untersuchungen;
siehe Abschnitt 4.6).
Johanniskraut AL darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und
Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der
folgenden
Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden
Stoffgruppen
enthalten:
A. IMMUNSUPPRESSIVA
•
Ciclosporin,
•
Tacrolimus zur innerlichen A