Kalium Fosfaat B. Braun 0,544 g/20 ml - 1,394 g/20 ml inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Kaliumdiwaterstoffosfaat 0,544 g/20 ml; Dipotassiumfosfaat 1,394 g/20 ml

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG

ATC kód:

B05XA06

INN (Mezinárodní Name):

Potassium Dihydrogen Phosphate; Potassium Hydrogen Phosphate

Dávkování:

0,544 g/20 ml - 1,394 g/20 ml

Léková forma:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Složení:

Kaliumdiwaterstoffosfaat 25.7 mg/ml; Kaliumwaterstoffosfaat 69.7 mg/ml

Podání:

Intraveneus gebruik

Terapeutické oblasti:

Potassium Phosphate, Incl. Combinations with Other Potassium Salts

Přehled produktů:

CTI-code: 145397-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539076319 - CNK-code: 0451047 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

1988-11-17

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
KALIUMFOSFAAT B. BRAUN, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Monokaliumfosfaat, dikaliumfosfaat
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kaliumfosfaat B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Kaliumfosfaat B. Braun niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Kaliumfosfaat B. Braun?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Kaliumfosfaat B. Braun?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS KALIUMFOSFAAT B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Geconcentreerde oplossing van kaliumfosfaatzouten bestemd voor I.V.
infusie, na verdunning.

Therapeutische indicaties:
- Symptomatische behandeling van ernstige vormen van hypercalciëmie.
- Ernstige vormen van hypofosfatemie.
2. WANNEER MAG U KALIUMFOSFAAT B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U KALIUMFOSFAAT NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

in geval van hyperfosfatemie

in geval van hyperkaliëmie.

bij kinderen, tenzij noodzakelijk

als u aan nier- en hartinsufficiëntie lijdt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET KALIUMFOSFAAT B. BRAUN?

Niet meer dan 20 mmol kalium per uur toedienen zonder
elektrocardiografische controle (= 20 ml
van de geconcentreerde oplossing).

Zeer voorzichtig toedienen bij acute dehydratatie of in geval van
krampen.

Geen geconcentreerde kaliumfosfaatoplossing toevoegen aan de
oplossingen die calciumzouten
(meer dan 15 meq/l) of magnesiumzouten bevatten.

Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek
"Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" te lezen.
Neem contact op met uw arts voordat u Kaliumfosfaat B. Braun gebruikt.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U_._

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
�

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumfosfaat B. Braun, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Een ampul (= 20 ml) oplossing bevat:_
Monokaliumfosfaat
0,544 g
Dikaliumfosfaat
1,394 g
1 ml = 1mmol(meq)K
+
+ 0,6 mmol (1,8 meq) PO
4
3-
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van ernstige vormen van hypercalciëmie.
Ernstige vormen van hypofosfatemie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Alleen voor volwassenen, behalve bij tegenaanwijzing.
_Hypercalciëmie:_
50 à 100 mmol/l kaliumfosfaat per liter infuus per dag. Toedienen in
6 tot 8 uur. Eén
enkele dosis per 24 uur is voldoende (= 80 tot 165 ml van de
geconcentreerde oplossing per liter en per
dag).
_Totale parenterale voeding (TPN)_:
per liter 13,6 mmol kaliumfosfaat toevoegen (= 7 ml van de
geconcentreerde oplossing per liter).
De aan te wenden posologie bij
_hypofosfatemie_
is afhankelijk van de ernst: 10 tot 40 ml per dag.
Wijze van toediening
Intraveneus gebruik na verdunning.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Hyperfosfatemie;
-
Hyperkaliëmie;
-
Nier- en hartinsufficiëntie;
-
Stoornissen die vaak samengaan met hyperkaliëmie, zoals:
- dehydratie,
- ziekte van Addison,
-
_Adynemia episodica hereditaria _
(syndroom van Gamstorp),
- sikkelcelanemie;
-
Beperkte nierexcretie
;
-
Behandeling met kaliumsparende diuretica;
-
Hypocalciëmie.
Kaliumfosfaatinjectie is niet geschikt voor de behandeling van
zuur-baseonevenwicht.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het toedienen van
kaliumfosfaatinjectie in
gevallen van hartdecompensatie.
De toediening dient te worden stopgezet als er zich tekenen voordoen
van nierinsufficiëntie.
Digitalistoxiciteit is verhoogd in situaties van hypokaliëmie.
Stoornissen van het kaliumeven