Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketoprofen
Ceva Santé Animale
QM01AE
Ketoprofen (Ketoprofenum)
10mg
Tableta
kočky, psi
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9906112 - 1 x 10 tableta - blistr; 9935050 - 10 x 1 tableta - blistr
1994-02-02
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: KETOFEN 5 mg tablety KETOFEN 10 mg tablety KETOFEN 20 mg tablety 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francie. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31057 Toulouse, Francie. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KETOFEN 5 mg tablety KETOFEN 10 mg tablety KETOFEN 20 mg tablety Ketoprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK KETOFEN 5 mg tablety Léčivá(é) látka(y): Ketoprofenum 5 mg v 1 tabletě KETOFEN 10 mg tablety Léčivá(é) látka(y): Ketoprofenum 10 mg v 1 tabletě KETOFEN 20 mg tablety Léčivá(é) látka(y): Ketoprofenum 20 mg v 1 tabletě 4. INDIKACE Léčba a tlumení bolestivých a zánětlivých stavů pohybového aparátu u psů a koček, zejména artritíd, artróz, traumat, luxací, distorzí, hernií intervertebrálních disků resp. vertebrogenního syndromu, edémů, zánětu měkkých tkání, pooperační léčba, symptomatická terapie febrilních stavů. Léčba bolestivých stavů provázejících chronickou osteoartritídu a poruchy pohybového aparátu u psů. 5. KONTRAINDIKACE Gastroduodenální vředy. Hemoragické syndromy. Závažná renální insuficience. Alergie na ketoprofen. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojediněle pozorujeme projevy digestivní intolerance (zvracení). Ustupují rychle s ukončením aplikace. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky (Ketofen 5 a 10 mg tbl.) Psi (Ketofen 20 mg tbl.) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 mg účinné látky/kg. ž. hm. a den, tj. 1 tableta po 5 mg na 5 kg nebo 1 tableta po 10 mg na 10 kg nebo 1 tableta p Přečtěte si celý dokument
SPECIFIC PRODUCT CHARACTERISTIC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KETOFEN 5 mg tablety KETOFEN 10 mg tablety KETOFEN 20 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ KETOFEN 5 mg tablety LÉČIVÉ LÁTKY: Ketoprofenum 5 mg v 1 tabletě KETOFEN 10 mg tablety LÉČIVÉ LÁTKY: Ketoprofenum 10 mg v 1 tabletě KETOFEN 20 mg tablety LÉČIVÁ LÁTKA: Ketoprofenum 20 mg v 1 tabletě Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé, kulaté, vypouklé tablety s dělící rýhou 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky (Ketofen 5a 10 mg tbl.) Psi (Ketofen 20 mg tbl.) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba bolestivých a zánětlivých stavů pohybového systému, zejména artrózy, artritidy, traumatická poranění, dislokace, výhřezy plotýnek, otoky. Léčba bolestivých stavů provázejících chronickou osteoartritídu a poruchy pohybového aparátu u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Neaplikujte u zvířat s gastro-duodenálními vředy nebo hemorhagickým syndromem. Neaplikujte u zvířat s těžkou nedostatečností ledvin. Neaplikujte spolu s ostatními NSAID, diuretiky a antikoagulanty. Neaplikujte v případě potvrzených alergií na ketoprofen. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNeuvedeno. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuvedeno. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Po použití přípravku si umyjte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) V ojedinělých případech se vyskytly známky digestivní intolerance (zvracení), které vymizely ihned po p Přečtěte si celý dokument