Krinolis 20+12,5 mg tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

HYDROCHLORTHIAZID, LISINOPRILDIHYDRAT

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kód:

C09BA03

INN (Mezinárodní Name):

HYDROCHLORTHIAZID, LISINOPRILDI HYDRATE

Dávkování:

20+12,5 mg

Léková forma:

tabletter

Datum autorizace:

2002-02-04

Charakteristika produktu

29. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KRINOLIS, TABLETTER
0.
D.SP.NR
20772
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Krinolis
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Krinolis 10 mg/12,5 mg tabletter:
Hver tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 10 mg
lisinopril og hydrochlorthiazid
12,5 mg.
Krinolis 20 mg/12,5 mg tabletter:
Hver tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 20 mg
lisinopril og hydrochlorthiazid
12,5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Krinolis 10 mg/12,5 mg: Ferskenfarvede, runde, bikonvekse tabletter
(diameter 6 mm).
Prægning "LH" på den ene side.
Krinolis 20 mg/12,5 mg: Hvide, runde, bikonvekse tabletter (diameter 8
mm) med delekærv.
Prægning "LH" på den ene side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
_31936_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Krinolis er indiceret til patienter, hvor blodtrykket ikke kan
kontrolleres tilfredsstillende
med lisinopril alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den faste dosiskombination er ikke egnet til initial terapi.
Individuel dosistitrering af komponenterne kan være tilrådelig. Når
det er klinisk
hensigtsmæssigt, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste
dosiskombination overvejes.
_Voksne_
Den anbefalede dosis af Krinolis 10 mg/12,5 mg tabletter er 1 tablet 1
gang daglig.
Den anbefalede dosis af Krinolis 20 mg /12,5 mg tabletter er 1 tablet
1 gang daglig.
Som anden medicin, der tages en gang daglig, bør Krinolis tages på
omtrent samme tidspunkt
hver dag.
_Dosering ved nedsat leverfunktion_
Kombinationen af lisinopril/hydrochlorthiazid er kontraindiceret hos
patienter med svært
nedsat leverfunktion.
_Dosering ved nedsat nyrefunktion_
Kombinationen af lisinopril/hydrochlorthiazid er kontraindiceret hos
patienter med svært
nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Hos patienter med kreatininclearance mellem 30 og 80 ml/mi