LAMOTRIGIN ACTAVIS 100MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9440 LAMOTRIGIN

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

N03AX09

INN (Mezinárodní Name):

9440 LAMOTRIGIN

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LAMOTRIGIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265838 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265837 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265824 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265832 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265835 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265834 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265829 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265822 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265836 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265830 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265833 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265831 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265823 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265826 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265825 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265827 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265828 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225349 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225360 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225352 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225359 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225351 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225356 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225355 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225364 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225354 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225357 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225363 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225350 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225348 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225353 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225361 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225362 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225358 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0019896 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019894 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019884 Velikost balení: 7 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019890 Velikost balení: 42 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022289 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022288 Velikost balení: 21 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022300 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051233 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022290 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019892 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019887 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019898 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019893 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022298 Velikost balení: 98 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022293 Velikost balení: 42 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022285 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019889 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022284 Velikost balení: 7 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019891 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022297 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019888 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022286 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019895 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022294 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019897 Velikost balení: 21 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022296 Velikost balení: 56 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022295 Velikost balení: 50X1TBL BL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200551 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019886 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019885 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022299 Velikost balení: 98X1TBL BL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022287 Velikost balení: 28 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051234 Velikost balení: 100X1TBL B Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-06-15

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls258553/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Lamotrigin Actavis 25 mg tablety
Lamotrigin Actavis 50 mg tablety
Lamotrigin Actavis 100 mg tablety
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
–
Ponechte si příbalovou informaci. Možná, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lamotrigin Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamotrigin
Actavis užívat
3.
Jak se přípravek Lamotrigin Actavis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lamotrigin Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LAMOTRIGIN ACTAVIS A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Lamotrigin Actavis patří do skupiny léčiv, které se nazývají
antiepileptika, užívá se k léčbě dvou
odlišných nemocí: EPILEPSIE a
BIPOLÁRNÍ PORUCHY
.
LAMOTRIGIN ACTAVIS
LÉČÍ
EPILEPSII tím, že blokuje přenos signálů v mozku, které
spouštějí epileptické
křeče (záchvaty).
•
U dospělých a dětí od 13 let může být Lamotrigin Actavis
užíván samostatně, nebo s jinými
přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. Lamotrigin
Actavis může být také užíván s jinými
přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují
v rámci onemocnění, které se nazývá
Lennox-Gastautův syndrom

Charakteristika produktu

1/27
Sp. zn. sukls258553/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lamotrigin Actavis 25 mg tablety
Lamotrigin Actavis 50 mg tablety
Lamotrigin Actavis 100 mg tablety
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
1 tableta přípravku Lamotrigin Actavis 25 mg obsahuje lamotriginum
25 mg
Pomocná látka: 1 tableta obsahuje 0,68 mg laktosy.
1 tableta přípravku Lamotrigin Actavis 50 mg obsahuje lamotriginum
50 mg
Pomocná látka: 1 tableta obsahuje 1,36 mg laktosy.
1 tableta přípravku Lamotrigin Actavis 100 mg obsahuje lamotriginum
100 mg
Pomocná látka: 1 tableta obsahuje 2,72 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Lamotrigin Actavis 25 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety,
na jedné straně s označením “25“, o
průměru 6 mm.
Lamotrigin Actavis 50 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety,
na jedné straně s označením “50“, o
průměru 8 mm.
Lamotrigin Actavis 100 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety,
na jedné straně s označením “100“, o
průměru 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÁ INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a dospívající_
_ od 13 let _
-
Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a
generalizovanými záchvaty, včetně
tonicko-klonických záchvatů. _ _
-
Záchvaty při Lennox-Gastautově syndromu. Lamotrigin Actavis se
podává jako přídatná léčba,
ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním
antiepileptickým lékem (AED).
_Děti a dospívající_
_ od 2 do 12 let _
-
Přídatná léčba epilepsie s parciálními a generalizovanými
záchvaty, včetně tonicko-klonických
záchvatů a záchvatů při Lennox-Gastautově syndromu.
-
Monoterapie u záchvatů typu absencí.
Bipolární porucha
_Dospělí od 18 let_
_ _
2/27
Prevence epizod deprese u pacientů s bipolární poruchou typu I,
kteří mají převážně depresivní epizody
(viz bod 5.1).
Lamotrigin Actavis není indikován k akutní léčbě epizod mánie a
deprese.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁ