LAMOTRIGIN ACTAVIS 25MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9440 LAMOTRIGIN

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

N03AX09

INN (Mezinárodní Name):

9440 LAMOTRIGIN

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LAMOTRIGIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265791 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265788 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265794 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265802 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265796 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265798 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265799 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265801 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265789 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265804 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265790 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265795 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265792 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265797 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265793 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265803 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265800 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225380 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225369 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225365 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225367 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225379 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225368 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225373 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225377 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225372 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225381 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225375 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225370 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225374 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225366 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225378 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225371 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225376 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0022256 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022261 Velikost balení: 42 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019859 Velikost balení: 42 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019866 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022257 Velikost balení: 21 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019856 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022255 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019860 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022265 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019865 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019857 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022263 Velikost balení: 50X1TBL BL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200549 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019862 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022267 Velikost balení: 98X1TBL BL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019863 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022260 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051229 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022264 Velikost balení: 56 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022258 Velikost balení: 28 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019855 Velikost balení: 21 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022266 Velikost balení: 98 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019864 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022259 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019854 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022262 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019853 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022268 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019852 Velikost balení: 7 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022254 Velikost balení: 7 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051230 Velikost balení: 100X1TBL B Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019858 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019861 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-06-15

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls258553/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Lamotrigin Actavis 25 mg tablety
Lamotrigin Actavis 50 mg tablety
Lamotrigin Actavis 100 mg tablety
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
–
Ponechte si příbalovou informaci. Možná, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lamotrigin Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamotrigin
Actavis užívat
3.
Jak se přípravek Lamotrigin Actavis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lamotrigin Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LAMOTRIGIN ACTAVIS A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Lamotrigin Actavis patří do skupiny léčiv, které se nazývají
antiepileptika, užívá se k léčbě dvou
odlišných nemocí: EPILEPSIE a
BIPOLÁRNÍ PORUCHY
.
LAMOTRIGIN ACTAVIS
LÉČÍ
EPILEPSII tím, že blokuje přenos signálů v mozku, které
spouštějí epileptické
křeče (záchvaty).
•
U dospělých a dětí od 13 let může být Lamotrigin Actavis
užíván samostatně, nebo s jinými
přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. Lamotrigin
Actavis může být také užíván s jinými
přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují
v rámci onemocnění, které se nazývá
Lennox-Gastautův syndrom

Charakteristika produktu

1/27
Sp. zn. sukls258553/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lamotrigin Actavis 25 mg tablety
Lamotrigin Actavis 50 mg tablety
Lamotrigin Actavis 100 mg tablety
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
1 tableta přípravku Lamotrigin Actavis 25 mg obsahuje lamotriginum
25 mg
Pomocná látka: 1 tableta obsahuje 0,68 mg laktosy.
1 tableta přípravku Lamotrigin Actavis 50 mg obsahuje lamotriginum
50 mg
Pomocná látka: 1 tableta obsahuje 1,36 mg laktosy.
1 tableta přípravku Lamotrigin Actavis 100 mg obsahuje lamotriginum
100 mg
Pomocná látka: 1 tableta obsahuje 2,72 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Lamotrigin Actavis 25 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety,
na jedné straně s označením “25“, o
průměru 6 mm.
Lamotrigin Actavis 50 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety,
na jedné straně s označením “50“, o
průměru 8 mm.
Lamotrigin Actavis 100 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety,
na jedné straně s označením “100“, o
průměru 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÁ INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a dospívající_
_ od 13 let _
-
Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a
generalizovanými záchvaty, včetně
tonicko-klonických záchvatů. _ _
-
Záchvaty při Lennox-Gastautově syndromu. Lamotrigin Actavis se
podává jako přídatná léčba,
ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním
antiepileptickým lékem (AED).
_Děti a dospívající_
_ od 2 do 12 let _
-
Přídatná léčba epilepsie s parciálními a generalizovanými
záchvaty, včetně tonicko-klonických
záchvatů a záchvatů při Lennox-Gastautově syndromu.
-
Monoterapie u záchvatů typu absencí.
Bipolární porucha
_Dospělí od 18 let_
_ _
2/27
Prevence epizod deprese u pacientů s bipolární poruchou typu I,
kteří mají převážně depresivní epizody
(viz bod 5.1).
Lamotrigin Actavis není indikován k akutní léčbě epizod mánie a
deprese.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁ