LAMOTRIGIN ACTAVIS 50MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9440 LAMOTRIGIN

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

N03AX09

INN (Mezinárodní Name):

9440 LAMOTRIGIN

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LAMOTRIGIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265815 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265807 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265820 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265809 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265805 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265818 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265817 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265812 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265811 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265808 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265814 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265816 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265806 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265813 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265810 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265821 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265819 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225386 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225387 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225390 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225393 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225391 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225395 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225385 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225392 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225397 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225384 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225396 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225394 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225382 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225398 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225388 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225389 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225383 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0019869 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019870 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019871 Velikost balení: 21 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051231 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022271 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019875 Velikost balení: 42 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022281 Velikost balení: 98 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022283 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022282 Velikost balení: 98X1TBL BL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019876 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022269 Velikost balení: 7 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019874 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019873 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019877 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022276 Velikost balení: 42 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200550 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019882 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019881 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022273 Velikost balení: 28 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019868 Velikost balení: 7 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022277 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019872 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022270 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022274 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051232 Velikost balení: 100X1TBL B Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022275 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022272 Velikost balení: 21 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019880 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019878 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022279 Velikost balení: 56 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022278 Velikost balení: 50X1TBL BL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019879 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022280 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-06-15

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls258553/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Lamotrigin Actavis 25 mg tablety
Lamotrigin Actavis 50 mg tablety
Lamotrigin Actavis 100 mg tablety
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
–
Ponechte si příbalovou informaci. Možná, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lamotrigin Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamotrigin
Actavis užívat
3.
Jak se přípravek Lamotrigin Actavis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lamotrigin Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LAMOTRIGIN ACTAVIS A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Lamotrigin Actavis patří do skupiny léčiv, které se nazývají
antiepileptika, užívá se k léčbě dvou
odlišných nemocí: EPILEPSIE a
BIPOLÁRNÍ PORUCHY
.
LAMOTRIGIN ACTAVIS
LÉČÍ
EPILEPSII tím, že blokuje přenos signálů v mozku, které
spouštějí epileptické
křeče (záchvaty).
•
U dospělých a dětí od 13 let může být Lamotrigin Actavis
užíván samostatně, nebo s jinými
přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. Lamotrigin
Actavis může být také užíván s jinými
přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují
v rámci onemocnění, které se nazývá
Lennox-Gastautův syndrom

Charakteristika produktu

1/27
Sp. zn. sukls258553/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lamotrigin Actavis 25 mg tablety
Lamotrigin Actavis 50 mg tablety
Lamotrigin Actavis 100 mg tablety
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
1 tableta přípravku Lamotrigin Actavis 25 mg obsahuje lamotriginum
25 mg
Pomocná látka: 1 tableta obsahuje 0,68 mg laktosy.
1 tableta přípravku Lamotrigin Actavis 50 mg obsahuje lamotriginum
50 mg
Pomocná látka: 1 tableta obsahuje 1,36 mg laktosy.
1 tableta přípravku Lamotrigin Actavis 100 mg obsahuje lamotriginum
100 mg
Pomocná látka: 1 tableta obsahuje 2,72 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Lamotrigin Actavis 25 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety,
na jedné straně s označením “25“, o
průměru 6 mm.
Lamotrigin Actavis 50 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety,
na jedné straně s označením “50“, o
průměru 8 mm.
Lamotrigin Actavis 100 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety,
na jedné straně s označením “100“, o
průměru 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÁ INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a dospívající_
_ od 13 let _
-
Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a
generalizovanými záchvaty, včetně
tonicko-klonických záchvatů. _ _
-
Záchvaty při Lennox-Gastautově syndromu. Lamotrigin Actavis se
podává jako přídatná léčba,
ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním
antiepileptickým lékem (AED).
_Děti a dospívající_
_ od 2 do 12 let _
-
Přídatná léčba epilepsie s parciálními a generalizovanými
záchvaty, včetně tonicko-klonických
záchvatů a záchvatů při Lennox-Gastautově syndromu.
-
Monoterapie u záchvatů typu absencí.
Bipolární porucha
_Dospělí od 18 let_
_ _
2/27
Prevence epizod deprese u pacientů s bipolární poruchou typu I,
kteří mají převážně depresivní epizody
(viz bod 5.1).
Lamotrigin Actavis není indikován k akutní léčbě epizod mánie a
deprese.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁ