LANZUL 15MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10896 LANSOPRAZOL

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

A02BC03

INN (Mezinárodní Name):

10896 LANSOPRAZOL

Dávkování:

15MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LANSOPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0106348 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106345 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106346 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106343 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106351 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106347 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106349 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106342 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106344 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106341 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106350 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106366 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106364 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106356 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106357 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106371 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106360 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106363 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106367 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106362 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106370 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106352 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106361 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106368 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106369 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106355 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106353 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106373 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106354 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106358 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106365 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106359 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106372 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-12-06

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls35141/2022, sukls282933/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LANZUL 15 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
lansoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lanzul a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lanzul
užívat
3.
Jak se přípravek Lanzul užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lanzul uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LANZUL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Lanzul je lansoprazol, což je inhibitor
protonové pumpy. Inhibitory protonové
pumpy snižují množství kyseliny, která se tvoří ve Vašem
žaludku.
Váš lékař Vám může předepsat přípravek Lanzul pro
následující indikace u dospělých:
-
léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů
-
léčba zánětu jícnu (refluxní ezofagitida)
-
předcházení refluxní ezofagitidě
-
léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace (tj. návrat kyselého
žaludečního obsahu zpět do jícnu)
-
léčba infekce způsobené bakterií
_Helicobacter pylori_
v kombinaci s léčbou antibiotikem
-
léčba nebo prevence dvanáctníkových nebo žaludečních vředů u
pacientů, kde je n

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls35141/2022, sukls282933/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje až 80,6 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
_ _
_ _
Tvrdé želatinové tobolky (č. 1) s bílou spodní částí a
červenohnědou vrchní částí, plněné bílými až světle
hnědými nebo světle růžově zbarvenými enterosolventními
peletami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lansoprazol je indikován k léčbě dospělých.
-
Léčba duodenálního a žaludečního vředu
-
Léčba refluxní ezofagitidy
-
Profylaxe refluxní ezofagitidy
-
Eradikace
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
se současně podávanou příslušnou antibiotickou
léčbou u pacientů s vředem spojeným s infekcí H. pylori
-
Léčba NSAID
indukovaného
benigního
žaludečního
a
duodenálního
vředu
u
pacientů
vyžadujících kontinuální léčbu NSAID
-
Profylaxe NSAID
indukovaného
žaludečního a
duodenálního vředu
u rizikových
pacientů
(viz bod 4.2) vyžadujících kontinuální léčbu
-
Symptomatická refluxní choroba jícnu
-
Zollinger-Ellisonův syndrom
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba duodenálního vředu:
Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 2 týdnů. U
pacientů, u kterých nebylo dosaženo
úplného zhojení během této doby, může být léčba prodloužena
o další 2 týdny při stejné dávce.
Léčba žaludečního vředu:
Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Vřed je
obvykle zhojený během 4 týdnů,
ale u pacientů, u kterých nebylo dosaženo úplného zhojení během
této doby, může být léčba prodloužena
2
o další 4 týdny při stejné dávce.
Refluxní ezofagitida:
Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. U
pacien