Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10896 LANSOPRAZOL
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A02BC03
10896 LANSOPRAZOL
15MG
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
LANSOPRAZOL
Kód SÚKL: 0106348 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106345 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106346 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106343 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106351 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106347 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106349 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106342 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106344 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106341 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106350 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106366 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106364 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106356 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106357 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106371 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106360 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106363 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106367 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106362 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106370 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106352 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106361 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106368 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106369 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106355 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106353 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106373 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106354 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106358 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106365 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106359 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106372 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-12-06
1 Sp. zn. sukls35141/2022, sukls282933/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LANZUL 15 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY lansoprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lanzul a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lanzul užívat 3. Jak se přípravek Lanzul užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lanzul uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LANZUL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Lanzul je lansoprazol, což je inhibitor protonové pumpy. Inhibitory protonové pumpy snižují množství kyseliny, která se tvoří ve Vašem žaludku. Váš lékař Vám může předepsat přípravek Lanzul pro následující indikace u dospělých: - léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů - léčba zánětu jícnu (refluxní ezofagitida) - předcházení refluxní ezofagitidě - léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace (tj. návrat kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu) - léčba infekce způsobené bakterií _Helicobacter pylori_ v kombinaci s léčbou antibiotikem - léčba nebo prevence dvanáctníkových nebo žaludečních vředů u pacientů, kde je n Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Sp. zn. sukls35141/2022, sukls282933/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tobolka obsahuje lansoprazolum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje až 80,6 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka. _ _ _ _ Tvrdé želatinové tobolky (č. 1) s bílou spodní částí a červenohnědou vrchní částí, plněné bílými až světle hnědými nebo světle růžově zbarvenými enterosolventními peletami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lansoprazol je indikován k léčbě dospělých. - Léčba duodenálního a žaludečního vředu - Léčba refluxní ezofagitidy - Profylaxe refluxní ezofagitidy - Eradikace _Helicobacter pylori (H. pylori)_ se současně podávanou příslušnou antibiotickou léčbou u pacientů s vředem spojeným s infekcí H. pylori - Léčba NSAID indukovaného benigního žaludečního a duodenálního vředu u pacientů vyžadujících kontinuální léčbu NSAID - Profylaxe NSAID indukovaného žaludečního a duodenálního vředu u rizikových pacientů (viz bod 4.2) vyžadujících kontinuální léčbu - Symptomatická refluxní choroba jícnu - Zollinger-Ellisonův syndrom 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčba duodenálního vředu: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 2 týdnů. U pacientů, u kterých nebylo dosaženo úplného zhojení během této doby, může být léčba prodloužena o další 2 týdny při stejné dávce. Léčba žaludečního vředu: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Vřed je obvykle zhojený během 4 týdnů, ale u pacientů, u kterých nebylo dosaženo úplného zhojení během této doby, může být léčba prodloužena 2 o další 4 týdny při stejné dávce. Refluxní ezofagitida: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. U pacien Lesen Sie das vollständige Dokument