Země: Evropská unie
Jazyk: čeština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
lurasidon
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psycholeptika
Schizofrenie
Léčba schizofrenie u dospělých ve věku 18 let a více.
Revision: 25
Autorizovaný
2014-03-21
36 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 37 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LATUDA 18,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY LATUDA 37 MG POTAHOVANÉ TABLETY LATUDA 74 MG POTAHOVANÉ TABLETY lurasidonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Latuda a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Latuda užívat 3. Jak se přípravek Latuda užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Latuda uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LATUDA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Latuda obsahuje léčivou látku lurasidon, která patří do skupiny léčiv nazývaných antipsychotika. Používá se k léčbě příznaků schizofrenie u dospělých (ve věku 18 let a starších) a dospívajících ve věku 13–17 let. Lurasidon působí tak, že blokuje receptory v mozku, které na sebe vážou látky dopamin a serotonin. Dopamin a serotonin jsou neurotransmitery (látky umožňující nervovým buňkám spolu komunikovat), které se podílejí na vzniku příznaků schizofrenie. Tím, že lurasidon blokuje tyto receptory, pomáhá normalizovat mozkovou aktivitu, a tím snižuje výskyt příznaků schizofrenie. Schizofrenie je onemocnění s takovými příznaky, jako je napřík Přečtěte si celý dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Latuda 18,5 mg potahované tablety Latuda 37 mg potahované tablety Latuda 74 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Latuda 18,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lurasidoni hydrochloridum, což odpovídá lurasidonum 18,6 mg. Latuda 37 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lurasidoni hydrochloridum, což odpovídá lurasidonum 37,2 mg. Latuda 74 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lurasidoni hydrochloridum, což odpovídá lurasidonum 74,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Latuda 18,5 mg potahované tablety Bílé až téměř bílé, potahované kulaté 6mm tablety s vyraženým „LA“ Latuda 37 mg potahované tablety Bílé až téměř bílé, potahované kulaté 8mm tablety s vyraženým „LB“ Latuda 74 mg potahované tablety Světle zelené, potahované oválné tablety o rozměrech 12 mm x 7 mm s vyraženým „LD“ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Latuda je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ Doporučená počáteční dávka je 37 mg lurasidonu jednou denně. Není zapotřebí žádná titrace úvodní dávky. Přípravek je účinný v rozsahu dávek 37 až 148 mg jednou denně. Zvýšení dávky musí být založeno na úsudku lékaře a klinickou odpověď je nutné sledovat. Maximální denní dávka nesmí překročit 148 mg. Pacienti, kteří užívají vyšší dávky než 111 mg jednou denně a kteří přeruší léčbu na déle než 3 dny, mají znovu zahájit léčbu dávkou 111 mg jednou denně a dávku postupně zvyšovat až na optimální úroveň. U všech ostatních dávek je možné u pacientů znovu zahájit léčbu na jejich předchozí dávce bez nutnosti postupného zvyšování. 3 _Pediatrická populace_ Dop Přečtěte si celý dokument