LEVACIDE 1.5% W/V SC WORM DRENCH

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE

Dostupné s:

Norbrook Laboratories Limited

ATC kód:

QP52AE51

INN (Mezinárodní Name):

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE

Dávkování:

1.5 %w/v

Léková forma:

Oral Solution

Druh předpisu:

LM-Licensed Merchant

Terapeutické skupiny:

Bovine, Ovine

Terapeutické oblasti:

Levamisole, combinations

Terapeutické indikace:

Endoparasiticide

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

1989-10-01

Charakteristika produktu

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
VPA: 10999/041/001
Case No: 7006152
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
STATION WORKS, NEWRY, CO. DOWN BT35 6JP
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
LEVACIDE 1.5% W/V SC WORM DRENCH
The particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may be specified in
the Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 30/09/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 06/07/2010_
_CRN 7006152_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Levacide 1.5% w/v SC Worm Drench
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution.
A dark orange liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle
Sheep
ACTIVE SUBSTANCE
Levamisole (as levamisole hydrochloride) 1.5
% w/v
EXCIPIENTS
Methyl parahydroxybenzoate (E218)
0.15 % w/v
Sodium metabisulphite (E223)
0.15 % w/v
Tartrazine (E102)
0.011 % w/v
IRISH MEDICINES BOARD
__________________________________________________________________________