Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5810 LEVODROPROPIZIN
Dompé farmaceutici S.p.A., Milano Array
R05DB27
5810 LEVODROPROPIZIN
60MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
LEVODROPROPIZIN
Kód SÚKL: 0136667 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136666 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-12-20
1/4 sp.zn.sukls48207/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LEVOPRONT 60 MG TABLETY levodropropizinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Levopront tablety a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levopront tablety užívat 3. Jak se přípravek Levopront tablety užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Levopront tablety uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LEVOPRONT TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Levopront tablety patří mezi antitusika, což jsou léčivé přípravky tlumící kašel. Léčivá látka obsažená v přípravku – levodropropizin - mírní kašel. Přípravek Levopront 60 mg tablety se užívá k léčbě různých onemocnění dýchacího ústrojí doprovázených dráždivým suchým kašlem (bez tvorby hlenu). Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající starší 12 let. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LEVOPRONT TABLETY UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LEVOPRONT TABLETY: - jestliže jste aler Přečtěte si celý dokument
1/5 sp.zn.sukls48207/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Levopront 60 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje levodropropizinum 60 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktóza. Jedna tableta obsahuje 84,91 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Kulaté nepatrně bikonvexní bílé tablety o průměru 9 mm s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TER APEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Levopront tablety je indikován k léčbě různých bronchopulmonálních onemocnění doprovázených dráždivým suchým kašlem. Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících starších 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající starší 12 let: jedna tableta odpovídající 60 mg levodropropizinu až 3× denně s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin. Lék má být užíván, dokud kašel nevymizí, nejdéle však po dobu 2 týdnů. Pokud kašel po této době neustoupí, má být podávání přípravku přerušeno. Způsob podání Perorální podání Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné údaje o účinku potravy na absorpci přípravku, je vhodné přípravek užívat v době mezi jídly (na lačno). 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • Pacienti s bronchiální hypersekrecí • V případech snížené mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskineze) • Při výrazném snížení funkce jater • Během těhotenství a v období kojení (viz bod 4.6) 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ • Nebyly pozorovány žádné významné změny farmakokinetických vlastností přípravku u dětí. 2/5 • Zjištění, že farmakokinetický profil levodropropizinu se při podávání starším pacientům výrazně nemění, naznačuje, že u této skupiny pacientů není nut Přečtěte si celý dokument