LEVOPRONT 6MG/ML Sirup

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5810 LEVODROPROPIZIN

Dostupné s:

Dompé farmaceutici S.p.A., Milano Array

ATC kód:

R05DB27

INN (Mezinárodní Name):

5810 LEVODROPROPIZIN

Dávkování:

6MG/ML

Léková forma:

Sirup

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

LEVODROPROPIZIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0107230 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107231 Velikost balení: 1X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125205 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044259 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044260 Velikost balení: 1X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN.SUKLS78951/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LEVOPRONT 6 MG/ML SIRUP
Levodropropizinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Levopront sirup a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levopront
sirup užívat
3.
Jak se přípravek Levopront sirup užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Levopront sirup uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK LEVOPRONT
SIRUP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Levopront sirup patří mezi antitusika, což jsou látky
tlumící kašel.
Léčivá látka obsažená v přípravku – levodropropizin -
mírní kašel bez ovlivnění centra kašle.
Přípravek Levopront sirup se užívá k symptomatické léčbě
(léčba příznaků) suchého dráždivého
neproduktivního kašle (bez tvorby hlenu).
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dnů.
Přípravek mohou užívat dospělí a děti od věku 2 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČ
NETE
PŘÍPRAVEK LEVOPRONT
SIRUP
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK LEVOPRONT SIRUP:
-
jestliže jste alergický(á) na levodropropizin nebo na kteroukoli

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN.SUKLS78951/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LEVOPRONT 6 MG/ML SIRUP
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml sirupu obsahuje levodropropizinum 6 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 400 mg v 1 ml,
methylparaben, propylparaben.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Popis přípravku: čirá slámově žlutá tekutina s třešňovou
chutí a vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Levopront sirup je indikován při různých
bronchopulmonálních afekcích doprovázených
dráždivým suchým kašlem. Je vhodný před bronchoskopickým
vyšetřením.
Přípravek je indikován k léčbě dospělých a dětí od 2 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a děti starší 12 let:
10 ml, což odpovídá 60 mg levodropropizinu, až 3× denně s
intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin.
Děti od 2 let:
Při hmotnosti 10 - 20 kg 3 ml až 3× denně, při hmotnosti 20 - 30
kg 5 ml až 3× denně s intervalem mezi
dávkami alespoň 6 hodin.
Lék by měl být užíván, dokud kašel nevymizí, nebo podle
doporučení lékaře po dobu nepřesahující 2
týdny. Pokud by kašel po této době neustoupil, mělo by být
podávání přípravku přerušeno a zdravotní
stav konzultován s lékařem.
Způsob podání
Perorální podání
Levopront sirup je možné naředit polovinou sklenice vody.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Pacienti s bronchiální hypersekrecí.
•
V případech snížené mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom,
ciliární dyskinéze).
•
Při výrazném snížení funkce jater.
2/5
•
Během těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
•
Studie účinnosti přípravku po podání dětem mladším 2 let
nebyly dosud provedeny v dostatečné
míře, a proto by přípravek měl být podáván této skupině
pacientů s o