Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2011 BROMAZEPAM
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N05BA08
2011 BROMAZEPAM
1,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BROMAZEPAM
Kód SÚKL: 0216707 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221122 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132600 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088217 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132763 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0216679 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132810 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0216145 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132676 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS226909/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LEXAURIN 1,5 MG TABLETY LEXAURIN 3 MG TABLETY bromazepamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lexaurin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lexaurin užívat 3. Jak se přípravek Lexaurin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lexaurin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LEXAURIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lexaurin je určen ke krátkodobé léčbě závažných stavů úzkosti, včetně stavů úzkosti souvisejících s různým onemocněním či poruchou. Přípravek Lexaurin je také určen jako doplňková léčba abstinenčních reakcí u alkoholizmu. Přípravek Lexaurin se užívá pouze v případech, kdy jsou příznaky závažné, omezující nebo způsobují pacientovi nesnesitelné utrpení. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LEXAURIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LEXAURIN - jestliže jste alergický(á) na bromazepam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže máte závažnou poruchu dýchání, - jestliže trpíte stavem, kdy přestanete dýchat, zatímco spíte (sp Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS226909/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lexaurin 1,5 mg tablety Lexaurin 3 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lexaurin 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 1,5 mg. Lexaurin 3 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 3 mg. _ _ Pomocné látky: Lexaurin 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje 133,17 mg monohydrátu laktózy. Lexaurin 3 mg: Jedna tableta obsahuje 131,67 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Lexaurin 1,5 mg: kulaté bílé bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Lexaurin 3 mg: kulaté růžové bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Lexaurin je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě závažných stavů úzkosti, včetně stavů úzkosti souvisejících s psychosomatickým, organickým nebo psychogenním onemocněním či poruchou. Přípravek Lexaurin je také indikován k adjuvantní terapii abstinenčních reakcí u alkoholizmu. Přípravek Lexaurin je indikován pouze v případech, kdy jsou symptomy závažné, omezující nebo způsobují pacientovi nesnesitelné utrpení. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Ambulantně léčení dospělí pacienti: 1,5-3 mg dvakrát až třikrát denně (což odpovídá maximální denní dávce 9 mg). Hospitalizovaní dospělí pacienti: 6-12 mg dvakrát až třikrát denně (což odpovídá maximální denní dávce 36 mg). V některých případech může být nezbytné prodloužení nad rámec maximální doby léčby; v takovém případě by nemělo probíhat bez odborného přehodnocení stavu pacienta. Dávkování je třeba stanovit individuálně. Léčba by měla být zahájena nejn Přečtěte si celý dokument