LEXAURIN 3MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2011 BROMAZEPAM

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

N05BA08

INN (Mezinárodní Name):

2011 BROMAZEPAM

Dávkování:

3MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BROMAZEPAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0132601 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088219 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216708 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132620 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132728 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132764 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132639 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0216146 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0216680 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS226909/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LEXAURIN 1,5 MG TABLETY
LEXAURIN 3 MG TABLETY
bromazepamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lexaurin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lexaurin
užívat
3.
Jak se přípravek Lexaurin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lexaurin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LEXAURIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lexaurin je určen ke krátkodobé léčbě závažných
stavů úzkosti, včetně stavů úzkosti
souvisejících s různým onemocněním či poruchou. Přípravek
Lexaurin je také určen jako doplňková
léčba abstinenčních reakcí u alkoholizmu. Přípravek Lexaurin se
užívá pouze v případech, kdy jsou
příznaky závažné, omezující nebo způsobují pacientovi
nesnesitelné utrpení.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LEXAURIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LEXAURIN
-
jestliže jste alergický(á) na bromazepam nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
jestliže máte závažnou poruchu dýchání,
-
jestliže trpíte stavem, kdy přestanete dýchat, zatímco spíte
(sp�

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS226909/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lexaurin 1,5 mg tablety
Lexaurin 3 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lexaurin 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 1,5 mg.
Lexaurin 3 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 3 mg.
_ _
Pomocné látky:
Lexaurin 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje 133,17 mg monohydrátu
laktózy.
Lexaurin 3 mg: Jedna tableta obsahuje 131,67 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Lexaurin 1,5 mg: kulaté bílé bikonvexní tablety, na jedné straně
s půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Lexaurin 3 mg: kulaté růžové bikonvexní tablety, na jedné
straně s půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Lexaurin je indikován ke krátkodobé symptomatické
léčbě závažných stavů úzkosti, včetně
stavů úzkosti souvisejících s psychosomatickým, organickým nebo
psychogenním onemocněním či
poruchou.
Přípravek
Lexaurin
je
také
indikován
k
adjuvantní
terapii
abstinenčních
reakcí
u
alkoholizmu.
Přípravek Lexaurin je indikován pouze v případech, kdy jsou
symptomy závažné, omezující nebo
způsobují pacientovi nesnesitelné utrpení.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Ambulantně léčení dospělí pacienti: 1,5-3 mg dvakrát až
třikrát denně (což odpovídá maximální denní
dávce 9 mg).
Hospitalizovaní dospělí pacienti: 6-12 mg dvakrát až třikrát
denně (což odpovídá maximální denní
dávce 36 mg). V některých případech může být nezbytné
prodloužení nad rámec maximální doby
léčby; v takovém případě by nemělo probíhat bez odborného
přehodnocení stavu pacienta.
Dávkování je třeba stanovit individuálně. Léčba by měla být
zahájena nejn