Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4721 FLURBIPROFEN
Geiser Pharma S.L., Mutilva Alta Array
R02AX01
4721 FLURBIPROFEN
8,75MG
Pastilka
Orální podání
OTC Array
FLURBIPROFEN
Kód SÚKL: 0245244 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232673 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232672 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245243 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245242 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245246 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245245 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232675 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232671 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232674 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-03-17
Sp. zn. sukls232189/2023, sukls232228/2023, sukls256708/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LINAJEN 8,75 MG PASTILKY flurbiprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Linajen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Linajen používat 3. Jak se Linajen používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Linajen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LINAJEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Linajen obsahuje flurbiprofen. Flurbiprofen patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), která mají analgetické (tlumící bolest) a protizánětlivé vlastnosti při léčbě bolesti v krku. Tyto léky působí změnou toho, jak tělo reaguje na bolest, otok a vysokou teplotu. Linajen se používá ke krátkodobé úlevě od příznaků bolavého krku, jako je bolest v krku, bolest a otok a potíže s polykáním, u dospělých a dospívajících od 12 let. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LINAJEN používat NEPOUŽÍVEJTE Linajen: - jes Přečtěte si celý dokument
Sp. zn. sukls256708/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Linajen 8,75 mg pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pastilka obsahuje flurbiprofenum 8,75 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Isomalt: 2036 mg /pastilka Maltitol: 427,5 mg/ pastilka Ponceau 4R (E 124) 0,013 mg/pastilka Oranžová žluť (E 110) 0, 080 mg/pastilka Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Pastilka Oranžová kulatá pastilka o průměru 19 ± 1 mm s pomerančovou příchutí. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Linajen je indikován pro krátkodobou symptomatickou úlevu od bolesti v krku u dospělých a dospívajících od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou pro kontrolu příznaků (viz bod 4.4). _ _ _Dospělí a dospívající od_ _ 12 let: _ Pomalu cucejte/rozpusťte jednu pastilku v ústech každých 3 až 6 hodin podle potřeby. Maximálně 5 pastilek v každém 24hodinovém období. Doporučuje se používat tento produkt nejdéle tři dny. _Pediatrická populace: _ _ _ Není určeno pro děti do 12 let. _ _ _Populace starších osob_ _ _ Vzhledem k omezeným klinickým studiím, které jsou k dispozici, nelze doporučit obecnou dávku. Starší pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku závažných následků nežádoucích účinků (viz bod 4.4). _ _ _ _ _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není potřeba snížit dávkování. U pacientů se závažnou ledvinovou nedostatečností je flurbiprofen kontraindikován (viz bod 4.3). _ _ _ _ _Porucha funkce jater _ U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není potřeba snížení dávkování (viz bod 4.4.). U pacientů se závažnou jaterní nedostatečností je flurbiprofen kontraindikován (viz bod 4.3). Způsob podání Orální podání. Jako všechny pastilky mají být pastilky Lina Přečtěte si celý dokument