LISKANTIN 250MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1740 PRIMIDON

Dostupné s:

Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg Array

ATC kód:

N03AA03

INN (Mezinárodní Name):

1740 PRIMIDON

Dávkování:

250MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PRIMIDON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0018489 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-12-20

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 7)
SP.ZN. SUKLS195401/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LISKANTIN 250 MG TABLETY
primidonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Liskantin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Liskantin
užívat
3.
Jak se přípravek Liskantin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Liskantin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LISKANTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Liskantin se užívá k léčbě nebo předcházení vzniku různých
druhů epileptických záchvatů u
dospělých, dospívajících a dětí. Léčivá látka přípravku
Liskantin primidon se svým složením a
účinností podobá barbiturátům.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LISKANTIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LISKANTIN:
-
jestliže jste alergický(á) na primidon, barbituráty nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
při akutní otravě léky působícími tlumivě na centrální
nervovou soustavu (např. léky na spaní,
léky proti bolesti, psychofarmaky), jakož i alkoholem
-
jestliže
trpíte
akutní
formou
jaterní
porfyrie
(neobvyklý
stav

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS195401/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Liskantin 250 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje primidonum 250 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Popis přípravku:_
Bílé, kulaté, bikonvexní, zkosené tablety, na jedné straně
vyraženo „L“, na druhé straně
dělicí kříž. Průměr cca 10 mm, výška tablety 4,3-5,0 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba epilepsie:
1. léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo
bez ní
2. léčba primárních generalizovaných tonicko-klonických
křečí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka se postupně zvyšuje až k dosažení optimálně účinné
dávky. Doporučuje se začít denní dávkou 60 až
125 mg jednou denně pozdě večer a zvyšovat ji vždy každé tři
dny o 125 mg, dokud pacient nedostává 500
mg Liskantinu denně. Dále se pak dávka zvyšuje každé tři dny o
250 mg u dospělých, respektive o 125 mg
u dětí, dokud není dosaženo optimální kontroly záchvatů nebo
maximální tolerovatelné dávky. Průměrná
denní udržovací dávka se obvykle dělí na 2-3 jednotlivé dávky
a je u dětí 20 mg/ kg tělesné hmotnosti/den,
u dospělých 15 mg/kg těles. hmotnosti/den, což odpovídá denní
dávce 75–250 mg u dětí do 2 let, 250–500
mg u dětí 2 až 5letých, 500–750 mg u dětí 6 až 9letých,
750–1500 mg u dětí nad 9 let a u dospělých. Toto
dávkování se doporučuje pro dosud neléčené pacienty.
_ _
U některých pacientů lze doporučit rozdělení denní dávky
Liskantinu na různě vysoké dílčí dávky podle
četnosti a druhu záchvatů; například při výskytu nočních
záchvatů je na místě podávat vyšší dávku, nebo
dokonce celou denní dávku večer, anebo při zmnožení záchvatů v
období menstruace lze doporučit zvýšení
celkové denní dávky během tohoto období.
Podle