Loperamid Sandoz 2mg Hartkapseln

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Loperamidhydrochlorid

Dostupné s:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kód:

A07DA03

INN (Mezinárodní Name):

loperamide hydrochloride

Léková forma:

Hartkapsel

Složení:

Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1991-06-05

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOPERAMID SANDOZ® 2 MG HARTKAPSELN
,
Zur Anwendung bei Kindern ab 8 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loperamid Sandoz 2 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid Sandoz 2 mg beachten?
3.
Wie ist Loperamid Sandoz 2 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid Sandoz 2 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST LOPERAMID SANDOZ 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loperamid Sandoz 2 mg ist ein Mittel gegen Durchfallerkrankungen.
Loperamid Sandoz 2 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
von Durchfällen,
sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht. Eine
langfristige Anwendung bedarf der
ärztlichen Verlaufsbeobachtung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID SANDOZ 2 MG BEACHTEN?
LOPERAMID SANDOZ 2 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Loperamidhydrochlorid oder
einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit wegen
des möglichen
Risikos von Folgeerscheinungen zu vermeiden ist. Loperamid Sandoz 2 mg
muss sofort
abgesetz

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
Loperamid Sandoz 2 mg Hartkapseln
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
1 Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_ _
_ _
Hartkapseln mit einer grauen und einer dunkelgrünen Kapselhälfte.
Sie sind gefüllt mit
homogenem weißen bis creme-farbenen Pulver.
_ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale
Therapie zur Verfügung
steht.
Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen
Verlaufsbeobachtung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung werden 2 Hartkapseln
Loperamid Sandoz
2 mg (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid) und danach nach jedem
ungeformten
Stuhl jeweils 1 Hartkapsel Loperamid Sandoz 2 mg (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid) eingenommen.
Eine tägliche Dosis von 8 Hartkapseln Loperamid Sandoz 2 mg
(entsprechend 16 mg
Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen: 2 Hartkapseln Loperamid Sandoz 2 mg
(entsprechend 4 mg
Loperamidhydrochlorid) täglich.
_Kinder über 8 Jahren _
Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung und nach jedem
ungeformten Stuhl wird
1 Hartkapsel Loperamid Sandoz 2 mg (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid)
eingenommen.
Eine tägliche Dosis von 4 Hartkapseln Loperamid Sandoz 2 mg
(entsprechend 8 mg
Loperamidhydrochlorid) soll nicht überschritten werden.
Bei chronischen Durchfällen: 1 Hartkapsel Loperamid Sandoz 2 mg
(entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid) täglich.
_Kinder von 2 bis 8 Jahren _
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes darf Loperamid Sandoz 2 mg in
dieser Altersgruppe
nicht angewendet werden. Die empfohlene Dosierung beträgt 0,04 mg
Loperamidhydrochlorid pro kg Körpergewicht täglich. Hierfür stehen
an