Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
loratadiin
Accord Healthcare B.V.
R06AX13
loratadiin
10mg 28TK; 10mg 7TK; 10mg 100TK; 10mg 60TK; 10mg 10TK; 10mg 50TK; 10mg 14TK; 10mg 30TK
tablett
K
Selgitus: 7, 10, 14, 20, 28 ja 30 tk pakendis – käsimüügiravim; 50, 60 ja 100 tk pakendis - retseptiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE (käsimüügiravim*) LORATADINE ACCORD 10 MG TABLETID loratadiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Loratadine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Loratadine Accord’i võtmist 3. Kuidas Loratadine Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Loratadine Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LORATADINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimi on Loratadine Accord. MIS RAVIM ON LORATADINE ACCORD Loratadine Accord’i tabletid sisaldavad toimeainet loratadiin, mis kuulub antihistamiinsete ravimite rühma. KUIDAS LORATADINE ACCORD TOIMIB Loratadine Accord aitab vähendada histamiini toimet, pärssides allergilisi sümptomeid. Histamiin on organismiomane allergilisi reaktsioone vallandav aine. MILLAL LORATADINE ACCORD’I VÕTTA Loratadine Accord vähendab allergilise riniidi (nt heinanohu) haigustunnuseid nagu aevastamine, vesine nohu, nina sügelemine, silmade sügelemine ja punetus. Loratadine Accord’i tablette kasutatakse ka urtikaaria haigustunnuste (sügelemine, punetus ja kuplade arv ning suurus) vähendamiseks. Loratadine Accord’i toime kestab kogu päeva ning aitab teil jätkata tavapäraste igapäevaste tegevustega ja magada rahulikult. Pidage nõu oma arstiga, kui te ei tunne ennast paremini või kui teie e Přečtěte si celý dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Loratadine Accord 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 10 mg loratadiini. INN. _Loratadinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 67, 55 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Valged või peaaegu valged 8 mm läbimõõduga lamedad katmata ümmargused tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „KH“ ja teisel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Üks tablett üks kord ööpäevas. _Lapsed _ 6-aastased ja vanemad lapsed kehakaaluga üle 30 kg: Üks tablett üks kord ööpäevas. Alla 6-aastastele või ≤ 30 kg kaaluvatele lastele on olemas teised sobivamad ravimvormid. Alla 2-aastased lapsed: Loratadiini efektiivsus ja ohutus ei ole tõestatud. Vastavad andmed puuduvad. _Maksakahjustusega patsiendid _ Maksafunktsiooni raske häire korral tuleb ravi alustada väiksema annusega, sest nendel patsientidel võib loratadiini kliirens olla aeglasem. Soovitatav algannus täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 30 kg on 10 mg ülepäeviti. _Neerukahjustusega patsiendid _ 2 Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. _Eakad _ Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik. Manustamisviis Suukaudne. Tabletti võib manustada sõltumata söögiaegadest. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Maksafunktsiooni raske häirega patsientidele tuleb loratadiini manustada ettevaatusega (vt lõik 4.2). Ravim sisaldab laktoosi. Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi Přečtěte si celý dokument