Lorazepam Xilmac

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Lorazepam

Dostupné s:

Macure Healthcare Ltd. (1010357)

ATC kód:

N05BA06

INN (Mezinárodní Name):

lorazepam

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

Teil 1 - Injektionslösung; Lorazepam (06047) 2 Milligramm

Podání:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

1988-07-01

Informace pro uživatele

1
13.02.2023
Macure ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LORAZEPAM XILMAC 2 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Lorazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lorazepam Xilmac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lorazepam Xilmac beachten?
3.
Wie ist Lorazepam Xilmac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lorazepam Xilmac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LORAZEPAM XILMAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lorazepam Xilmac ist ein beruhigendes sowie angst- und krampflösendes
Arzneimittel aus
der Wirkstoffgruppe der Benzodiazepine.
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur Beruhigung (Basissedierung) vor und während operativer und
diagnostischer
Eingriffe, um Angst und Spannung zu vermindern und zu erreichen, dass
sich der
Patient danach an Einzelheiten nicht mehr vollständig erinnert.
•
Behandlungseinleitung schwerer neurotischer Angstsymptomatik und
ausgeprägter
Phobien (hierbei vorzugsweise intravenöse Applikation).
•
Adjuvante kurzfristige Behandlung schwerer Angst- und
Erregungszustände bei
Psychosen und Depressionen, wenn die primäre Behandlung mit
Neuroleptika und/
oder Antidepressiva solche Symptome nicht oder noch nicht ausreichend
kontrolliert.
•
Behandlung des Status epilepticus aufgrund verschiedenartiger f

Charakteristika produktu

1
13.02.2023
Macure ((Logo))
Lorazepam Xilmac
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lorazepam Xilmac 2 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Lorazepam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20,9 mg Benzylalkohol,
828,3 mg Propylenglykol
und 202,5 mg Polyethylenglykol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Beruhigung (Basissedierung) vor und während operativer und
diagnostischer
Eingriffe, um Angst und Spannung zu vermindern und zu erreichen, dass
sich der
Patient danach an Einzelheiten nicht mehr vollständig erinnert.
-
Behandlungseinleitung schwerer neurotischer Angstsymptomatik und
ausgeprägter
Phobien (hierbei vorzugsweise intravenöse Applikation).
-
Adjuvante kurzfristige Behandlung schwerer Angst- und
Erregungszustände bei
Psychosen und Depressionen, wenn die primäre Behandlung mit
Neuroleptika
und/ oder Antidepressiva solche Symptome nicht oder noch nicht
ausreichend
kontrolliert.
-
Behandlung des Status epilepticus bei Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und
Säuglingen ab 1 Monat aufgrund verschiedenartiger fokaler oder
generalisierter
Anfallstypen. Auf die Injektion von Lorazepam Xilmac sprechen an:
generalisierte
(tonisch-klonische, „Grand mal“) Anfälle, generalisierte Absencen
(„Petit mal“) oder
Zustände eines sog. Spike-wave-Stupors, fokalmotorische oder
psychomotorische
Anfälle, sowie Kombinationen wie generalisierte Anfälle mit fokalem
Beginn. Die initiale
Behandlung mit Lorazepam Xilmac bewirkt eine längere Aufhebung der
Anfallsaktivität.
-
Lorazepam Xilmac ist nicht zur Dauerbehandlung der Epilepsie
vorgesehen. Nachdem
die Anfälle kupiert sind, sind zur Anfallsvorbeugung andere Mittel
anzuwenden. Bei der
Behandlung des Status epilepticus aufgrund akuter, reversibler
Stoffwechselstörungen
(z. B. Hypoglykämie, Hypok