Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Hydrochlorothiazide, Losartan potassium

Dostupné s:

SANDOZ A/S

ATC kód:

C09DA01

INN (Mezinárodní Name):

Hydrochlorothiazide, Losartan potassium

Dávkování:

100 mg / 12.5 mg

Léková forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Jednotky v balení:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 027221) Ei kaupan: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250

Druh předpisu:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250

Terapeutické oblasti:

losartaani ja diureetit

Přehled produktů:

Substituutioryhmä: 1150

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2012-01-16

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 MG/12,5 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
losartaanikalium/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta
3.
Miten Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
_Losartaanikalium_ kuuluu lääkeryhmään, jonka nimi on
angiotensiini
II -reseptorin salpaajat. Angiotensiini
II -reseptorin salpaajat laajentavat verisuonia, ja tämän
seurauksena verenpaine laskee.
_Hydroklooritiatsidi_ kuuluu diureettien lääkeryhmään
(nesteenpoistolääkkeet). Hydroklooritiatsidi
lisää veden ja
suolan erittymistä munuaisten kautta ja auttaa siten myös
verenpaineen alentamisessa.
Näitä tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Losartaanikalium/hydroklooritiatsiditabletit
ovat
sopiva vaihtoehto sellaisille henkilöille,
joita muuten jouduttaisiin hoitamaan erikseen annettavilla
losartaanikalium- ja hydroklooritiatsiditableteilla.
Losartan/Hydrochlorothiazide

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg
losartaanikaliumia
ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg on valkoinen,
pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä ”100” ja
”12.5”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz on tarkoitettu essentiaalisen
hypertension hoitoon potilaille,
joiden
verenpaine ei pysy hallinnassa pelkästään losartaanilla tai
hydroklooritiatsidilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Hypertensio _
Losartaania ja hydroklooritiatsidia ei tule käyttää aloitushoitona,
vaan potilaille,
joiden verenpaine ei pysy
riittävän hyvin hallinnassa pelkästään losartaanikaliumilla tai
hydroklooritiatsidilla.
Annostitrauksessa suositellaan käytettäväksi valmisteen vaikuttavia
aineita (losartaania ja
hydroklooritiatsidia) erillisinä valmisteina.
Jos potilaan verenpaine ei ole riittävän hyvin hallinnassa, voidaan
harkita siirtymistä monoterapiasta suoraan
kiinteään yhdistelmävalmisteeseen silloin,
kun se on hoidon kannalta
tarkoituksenmukaista.
Tavanomainen ylläpitoannos on yksi Losartan/Hydrochlorothiazide
Sandoz 50 mg/12,5 mg -tabletti kerran
vuorokaudessa (losartaanikaliumia 50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg).
Annos voidaan suurentaa kahteen
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg tablettiin
vuorokaudessa tai yhteen
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/25 mg -tablettiin
(losartaanikaliumia 100 mg/hydroklooritiatsidia
25 mg) kerran vuorokaudessa potilaille,
joille Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ei saa aikaan riittävää
vastetta annoksella 50 mg/12,5 mg. Enimmäisannos on yksi
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
100 mg/25 mg -tabletti kerran vuorokaudessa. Verenpain