LOUTOL 3MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5584 IVERMEKTIN

Dostupné s:

Substipharm, Paris Array

ATC kód:

P02CF01

INN (Mezinárodní Name):

5584 IVERMEKTIN

Dávkování:

3MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

IVERMEKTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0279073 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279072 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279070 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279069 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279074 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279071 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258058 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258060 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258057 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258061 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258059 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258056 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0248307 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0248306 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0248308 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0248310 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0248309 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0248305 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-03-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls55667/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LOUTOL 3 MG TABLETY
ivermectinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je LOUTOL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LOUTOL užívat
3.
Jak se LOUTOL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak LOUTOL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LOUTOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
LOUTOL obsahuje léčivou látku zvanou ivermektin. To je typ
léčivé látky, která se používá k léčbě
infekce způsobené některými parazity.
Používá se k léčbě
•
svrabu. To je onemocnění, kdy si malí roztoči dělají chodbičky
pod kůží. To může způsobit
těžké svědění. LOUTOL se smí použít pouze tehdy, pokud Váš
lékař prokázal, že skutečně
máte svrab.
•
Střevní infekce, která se nazývá střevní strongyloidóza. Ta je
způsobena typem červa
(hlístice), který se jmenuje _Strongyloides stercoralis_ (hádě
střevní).
•
krevní infekce, která se nazývá mikrofilariemie, v důsledku
„filariázy mízních uzlin”. Ta je
způsobena nedospělým červem nazývaným _Wuchereria bancrofti_
(vlasovec mízní). LOUTOL
neúčinkuje proti dospělým červům, ale pouze proti nedospělým
červům.
LO

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls55667/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LOUTOL 3 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ivermectinum 3 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Kulaté bílé až téměř bílé ploché zkosené tablety o
průměru 5,5 mm a tloušťce (výšce) 2,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba svrabu u lidí. Léčba je indikována, jestliže diagnóza
svrabu byla stanovena klinickým
a/nebo parazitologickým vyšetřením. V případě svědění bez
formálního potvrzení diagnózy
není léčba odůvodněná (indikována).
•
Léčba gastrointestinální strongyloidózy (infekce háďátkem
střevním).
•
Léčba diagnostikované mikrofilariemie nebo podezření na ni u
pacientů s filariózou mízních
uzlin způsobenou hlísticí _Wuchereria bancrofti_ (vlasovcem
mízním)
Je třeba vzít do úvahy oficiální doporučení. Oficiální
doporučení normálně zahrnují doporučení WHO
a orgánů ochrany veřejného zdraví.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba svrabu u lidí
Doporučená dávka je jedna perorální dávka ivermektinu 200 μg/kg
tělesné hmotnosti.
_Běžný svrab _
Vyléčení je možné považovat za definitivní nejdříve za 4
týdny po léčbě. Přetrvávající svědění nebo
léze vzniklé škrábáním neodůvodňují druhou léčbu (druhé
podání) před tímto termínem.
Podání druhé dávky během 2 týdnů po úvodní dávce může být
zváženo pouze:
a) jestliže se objeví nové specifické léze,
b) jestliže je v tomto termínu pozitivní parazitologické
vyšetření.
_Profuzní a svrab s tvorbou krust _
U těchto těžce infikovaných forem může být pro dosažení
vyléčení nutná druhá dávka ivermektinu
během 8 až 15 dnů a/nebo současná topická léčba.
2
_Poznámka pro pacienty léčené pro svrab _
Osoby v kontaktu, zejména členové rodiny a partneři, mají co
nejdříve podstoupit lékařské vy�