Země: Evropská unie
Jazyk: španělština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation de la inflamación y el dolor en tanto aguda como crónica, los trastornos musculoesqueléticos. Para reducir el dolor y la inflamación postoperatoria después de la cirugía ortopédica y de tejidos blandos. CatsAlleviation de la inflamación y el dolor en la crónica de los trastornos musculoesqueléticos en los gatos. Para reducir el dolor postoperatorio después de la ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos. CattleFor uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos en el ganado. Para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. PigsFor uso en no infecciosos del aparato locomotor de los trastornos de reducir los síntomas de cojera e inflamación. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia) con la terapia antibiótica adecuada. HorsesFor uso en el alivio de la inflamación y el alivio del dolor agudo y crónico de los trastornos musculoesqueléticos. Para el alivio del dolor asociado con el cólico equino.
Revision: 17
Autorizado
2009-02-10
86 B. PROSPECTO 87 PROSPECTO Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620 Ireland Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Reino Unido 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral para perros meloxicam 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: Meloxicam 0,5 mg Benzoato de sodio 1,5 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales en gestación o lactancia. 88 No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. No usar en perros de menos de 6 semanas de edad. 6. REACCIONES ADVERSAS Se han registrado reacciones adversas típicas de los AINEs, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, apatía e insuficiencia renal infrecuentemente. En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados) se han registrado diarrea hemorrágica, hematemesis, úlceras gastrointestinales y elevación de las enzimas hepáticas. Estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de casos, son transitorios y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raros Přečtěte si celý dokument
1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Meloxicam 0,5 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio 1,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Color amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales en gestación o lactancia. No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros de menos de 6 semanas de edad. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario. Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal. 3 Este producto para perros no debe usarse en gatos debido a los diferentes dispositivos de dosificación. Debe usarse Loxicom 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos. Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs) deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Se han registrado reacciones adversas típicas de los AINEs, tales como pérdida del a Přečtěte si celý dokument