LUSIENNE 0,075MG/0,02MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dostupné s:

Aristo Pharma GmbH, Berlin Array

ATC kód:

G03AA10

INN (Mezinárodní Name):

8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dávkování:

0,075MG/0,02MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243002 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243003 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243001 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204337 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204336 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215705 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-03-04

Informace pro uživatele

1/14
SP. ZN. SUKLS233266/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL
KY
LUSIENNE 0,075 MG/0,020 MG TABLETY
gestodenum/ethinylestradiolum
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O
KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ
ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
zdravotní sestry nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lusienne a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lusienne
užívat
3.
Jak se přípravek Lusienne užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lusienne uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE_ _
PŘÍPRAVEK LUSIENNE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
_ _
•
Přípravek Lusienne je kombinovaná perorální antikoncepční
tableta. Používá se k zabránění
otěhotnění.
•
Každá tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských
hormonů, a to ethinylestradiol a
gestoden.
�

Charakteristika produktu

1/16
SP. ZN. SUKLS233266/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LUSIENNE 0,075 MG/0,020 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 59,12 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Kulaté, bílé tablety, s průměrem přibližně 5,7 mm. Na jedné
straně tablety je vyraženo „C“ a na druhé
straně „34“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Perorální kontracepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Lusienne by mělo být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE) a toho, jaké je
riziko
VTE
u přípravku
Lusienne
v porovnání
s dalšími
přípravky
kombinované
hormonální
kontracepce (viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Způsob podání: perorální podání
_Jak užívat_
_ _
_přípravek_
_ Lusienne _
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v
pořadí vyznačeném na blistru a podle
potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po
dobu 21 po sobě následujících dnů.
Užívání z nového blistru začíná po 7denním intervalu bez
užívání tablet, během kterého se dostaví
krvácení z vysazení. Ke krvácení z vysazení obvykle dojde 2. až
3. den po užití poslední tablety a nemusí
být ukončeno v době zahájení užívání z dalšího blistru.
2/16
_Jak zahájit užívání přípravku _
_Lusienne _
_Nepředcházelo_
_-_
_li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci)_
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(t.j. první den jejího menstruačního krvácení).
Zahájení užívání je možné i 2. až 5. den, ale v tomto
případě je nutné během prvních 7 dní užívání tablet
prvního cyklu použít navíc bariérovou m