MAXITROL Oční mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

451 DEXAMETHASON; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1163 POLYMYXIN-B-SULFÁT

Dostupné s:

Novartis s.r.o., Praha Array

ATC kód:

S01CA01

INN (Mezinárodní Name):

451 DEXAMETHASON; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1163 POLYMYXIN-B-SULFÁT

Léková forma:

Oční mast

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0225169 Velikost balení: 3,5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090575 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002547 Velikost balení: 3,5G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS47838/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MAXITROL
,
oční mast
neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, dexamethasonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek MAXITROL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MAXITROL
používat
3.
Jak se přípravek MAXITROL používá
.
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek MAXITROL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MAXITROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
MAXITROL, oční mast obsahuje antibiotika neomycin a polymyxin B,
která jsou účinná proti řadě různých
choroboplodných zárodků, a glukokortikoid dexamethason, který
zmírňuje zánět.
Přípravek se používá k léčbě očních zánětů, které jsou
citlivé na glukokortikoidy, jsou doprovázeny bakteriální
infekcí, nebo u kterých existuje riziko bakteriální infekce oka,
např. zánětu spojivek, zánětů očních víček /
očního bulbu, zánětu rohovky a přední části oka, chronických
zánětů přední duhovky a poškození rohovky
v důsledku chemického, radiačního nebo tepelného popálení či
proniknutí cizího tělesa.
Přípravek je primárně určen k léčbě dospělých pacientů.
2.

Charakteristika produktu

1/10
SP.ZN. SUKLS263533/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MAXITROL oční kapky, suspenze
MAXITROL oční mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
_MAXITROL _
_oční_
_ kapky, suspenze _
Jeden
ml
suspenze
obsahuje
neomycini
sulfas
3500
IU.,
polymyxini
B
sulfas
6000
IU.,
dexamethasonum 1 mg-
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,04 mg
benzalkonium-chloridu_ _
_ _
Jeden ml přípravku obsahuje průměrně 23 kapek._ _
_ _
_MAXITROL _
_oční_
_ mast _
Jeden
g
oční
masti
obsahuje
neomycini
sulfas
3500
IU.,
polymyxini
B
sulfas
6000
IU.,
dexamethasonum 1 mg..
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben,
tekutý vosk z ovčí vlny (lanolin)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, suspenze.
Oční mast.
Popis přípravku:
_MAXITROL_
_, oční kapky,_
_ suspenze: _matná homogenní suspenze bez aglomerátů, bílé až
světle žluté
barvy
_MAXITROL_
_, oční mast:_
mastná, průsvitná až matná homogenní mast bez aglomerátů,
bílé až světle
žluté barvy
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Záněty oka citlivé na glukokortikoidy, které jsou provázeny
bakteriální infekcí, nebo u nich existuje
riziko bakteriální infekce oka.
Oční glukokortikoidy jsou indikovány u zánětů spojivky víček
nebo očního bulbu, zánětů rohovky a
předního segmentu oka, kde riziko užití glukokortikoidů u
některých infekčních konjunktivitid je
přijatelné pro větší význam zmírnění edému a zánětu
těmito látkami. Oční glukokortikoidy jsou
rovněž
indikovány
u
chronické
přední
uveitidy
a
u
poškození
rohovky,
které
bylo
vyvoláno
chemickým, radiačním nebo tepelným popálením nebo penetrací
cizího tělíska.
2/10
Použití kombinace glukokortikoidů s antiinfekční komponentou je
indikováno při vysokém riziku
infekce oka nebo při předpokladu přítomnosti potenciálně
nebezpečného počtu bakterií v oku.
Přípravek se používá především p