Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
451 DEXAMETHASON; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1163 POLYMYXIN-B-SULFÁT
Novartis s.r.o., Praha Array
S01CA01
451 DEXAMETHASON; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1163 POLYMYXIN-B-SULFÁT
Oční mast
Oční podání
Rx Array
DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA
Kód SÚKL: 0225169 Velikost balení: 3,5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090575 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002547 Velikost balení: 3,5G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN. SUKLS47838/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MAXITROL , oční mast neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, dexamethasonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek MAXITROL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MAXITROL používat 3. Jak se přípravek MAXITROL používá . 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek MAXITROL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MAXITROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ MAXITROL, oční mast obsahuje antibiotika neomycin a polymyxin B, která jsou účinná proti řadě různých choroboplodných zárodků, a glukokortikoid dexamethason, který zmírňuje zánět. Přípravek se používá k léčbě očních zánětů, které jsou citlivé na glukokortikoidy, jsou doprovázeny bakteriální infekcí, nebo u kterých existuje riziko bakteriální infekce oka, např. zánětu spojivek, zánětů očních víček / očního bulbu, zánětu rohovky a přední části oka, chronických zánětů přední duhovky a poškození rohovky v důsledku chemického, radiačního nebo tepelného popálení či proniknutí cizího tělesa. Přípravek je primárně určen k léčbě dospělých pacientů. 2. Olvassa el a teljes dokumentumot
1/10 SP.ZN. SUKLS263533/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MAXITROL oční kapky, suspenze MAXITROL oční mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ _MAXITROL _ _oční_ _ kapky, suspenze _ Jeden ml suspenze obsahuje neomycini sulfas 3500 IU., polymyxini B sulfas 6000 IU., dexamethasonum 1 mg- Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,04 mg benzalkonium-chloridu_ _ _ _ Jeden ml přípravku obsahuje průměrně 23 kapek._ _ _ _ _MAXITROL _ _oční_ _ mast _ Jeden g oční masti obsahuje neomycini sulfas 3500 IU., polymyxini B sulfas 6000 IU., dexamethasonum 1 mg.. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben, tekutý vosk z ovčí vlny (lanolin) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, suspenze. Oční mast. Popis přípravku: _MAXITROL_ _, oční kapky,_ _ suspenze: _matná homogenní suspenze bez aglomerátů, bílé až světle žluté barvy _MAXITROL_ _, oční mast:_ mastná, průsvitná až matná homogenní mast bez aglomerátů, bílé až světle žluté barvy 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Záněty oka citlivé na glukokortikoidy, které jsou provázeny bakteriální infekcí, nebo u nich existuje riziko bakteriální infekce oka. Oční glukokortikoidy jsou indikovány u zánětů spojivky víček nebo očního bulbu, zánětů rohovky a předního segmentu oka, kde riziko užití glukokortikoidů u některých infekčních konjunktivitid je přijatelné pro větší význam zmírnění edému a zánětu těmito látkami. Oční glukokortikoidy jsou rovněž indikovány u chronické přední uveitidy a u poškození rohovky, které bylo vyvoláno chemickým, radiačním nebo tepelným popálením nebo penetrací cizího tělíska. 2/10 Použití kombinace glukokortikoidů s antiinfekční komponentou je indikováno při vysokém riziku infekce oka nebo při předpokladu přítomnosti potenciálně nebezpečného počtu bakterií v oku. Přípravek se používá především p Olvassa el a teljes dokumentumot