MEGAPLEX 160MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

885 MEGESTROL-ACETÁT

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

L02AB01

INN (Mezinárodní Name):

885 MEGESTROL-ACETÁT

Dávkování:

160MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MEGESTROL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0032107 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032105 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032104 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032103 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2001-10-10

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS13804/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
MEGAPLEX 160 MG TABLETY
megestroli acetas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Megaplex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Megaplex
užívat
3.
Jak se přípravek Megaplex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Megaplex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK M
EGAPLEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Megaplex se užívá k léčbě pokročilého zhoubného
nádoru prsu. Nesmí se užívat jako
náhrada běžných léčebných postupů, mezi které patří
operace, ozařování nebo chemoterapie.
Přípravek Megaplex se rovněž užívá ke zvýšení chuti k jídlu
a zvýšení tělesné hmotnosti u pacientů se
zhoubnými nádory nebo onemocněním AIDS.
2.
Č
E
MU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK M
EGAPLEX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK M
EGAPLEX
•
jestliže jste alergický(á) na megestrol-acetát nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Přípravek Megaplex se nesmí používat jako diagnostický test na
těhotenství.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Megaplex se poraďte se

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS13804/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Megaplex 160 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje megestroli acetas 160 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé, oválné bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí
rýhou, na druhé straně vyraženo MEGESTROL
160. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek Megaplex je indikován:
•
Pro paliativní léčbu pokročilých karcinomů prsu (tj. pro
léčení relabujících inoperabilních nebo
metastazujících onemocnění).
•
K léčbě anorexie anebo ztráty tělesné hmotnosti při zhoubných
nádorech a onemocnění AIDS.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Pro každou z následujících indikací je doporučena alespoň
dvouměsíční kontinuální léčba.
Při karcinomu prsu se podává 160 mg denně.
Při léčbě anorexie nebo ztráty tělesné hmotnosti se podává
400 až 800 mg denně.
_Starší pacienti _
_ _
Dostupné údaje z klinických studií s megestrol-acetátem u
pacientů ve věku 65 let a starších nejsou
dostačující, aby se dalo určit, zda tito pacienti odpovídají na
léčbu jinak než mladší pacienti. Obecně platí,
že dávka pro starší pacienty má být stanovena s ohledem na
vyšší výskyt snížené funkce jater, ledvin a
srdce, přidružené nemoci a léčbu jinými přípravky.
Obvykle se má začít nižší dávkou z dávkovacího rozpětí.
2
Je známo, že se megestrol-acetát vylučuje převážně ledvinami,
a proto může být riziko toxických reakcí
na tento lék vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin. Jelikož
je u starších pacientů pravděpodobnější, že
mají sníženou renální funkci, je při volbě dávky na místě
opatrnost. Může být užitečné monitorovat
renální funkce.
_