MELOXICAM TEVA 15MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9420 MELOXIKAM

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M01AC06

INN (Mezinárodní Name):

9420 MELOXIKAM

Dávkování:

15MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MELOXIKAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0199749 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199751 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199744 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022900 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022904 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022897 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022902 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199752 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022899 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022896 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199747 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022901 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199745 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199748 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022903 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199746 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022898 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199750 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022908 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022912 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122031 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122042 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122033 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122040 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122032 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122043 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122035 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122045 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122039 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122044 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022910 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122028 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122036 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022906 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122030 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022909 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122029 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122041 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122038 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022913 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122037 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022911 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022907 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022905 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122034 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-12-14

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls165039/2023
P
ŘÍ
B
ALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
MELOXICAM TEVA 15 MG TABLETY
meloxicamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Meloxicam Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meloxicam
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Meloxicam Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Meloxicam Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK MELOXICAM TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Meloxicam Teva patří do skupiny nesteroidních
protizánětlivých léků (NSAID), které se
používají k mírnění zánětu a bolesti kloubů a svalů.
Přípravek Meloxicam Teva se užívá:
•
ke krátkodobé léčbě příznaků osteoartrózy (nadměrné
poškození kloubů), pokud tento stav
vzplane
•
k dlouhodobé léčbě příznaků revmatoidní artritidy
•
k dlouhodobé léčbě příznaků ankylozující spondylitidy
(zánět kloubů mezi páteří a pánví)
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MELOXICAM
TEVA UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MELOXICAM TEVA
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MELOXICAM TEVA V
PŘÍPADĚ:
•
alergie na meloxikam nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku

Charakteristika produktu

1/13
sp. zn. sukls165039/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Meloxicam Teva 15 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje meloxicamum 15 mg.
Jedna tableta obsahuje 66,22 mg laktózy ve formě monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Mramorované žluté podlouhlé tablety z jedné strany pod sebou
vyryto „
MLX
15
“ z druhé strany
s půlící rýhou.
Půlící rýha slouží pouze k usnadnění rozdělení tablety za
účelem snazšího polykání a ne
k rozdělení na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Krátkodobá symptomatická léčba exacerbací osteoartrózy.
-
Dlouhodobá symptomatická léčba revmatoidní artritidy nebo
ankylozující spondylitidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Celková denní dávka přípravku se podává jednorázově během
jídla a zapíjí se vodou nebo jinou
tekutinou.
Výskyt nežádoucích účinků může být minimalizován užitím
nejnižší účinné dávky po co
nejkratší dobu nutnou ke kontrole příznaků (viz bod 4.4).
Potřeba symptomatické úlevy a terapeutická odpověď musí být u
každého pacienta periodicky
přehodnocována, a to zejména u pacientů s osteoartritidou.
Exacerbace osteoartrózy: 7,5 mg jednou denně. Pokud nedojde ke
zlepšení, lze dávku podle
potřeby zvýšit na 15 mg jednou denně.
Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida: 15 mg jednou
denně (jedna 15 mg tableta) (viz
též „Zvláštní populace“).
Podle terapeutické odpovědi lze dávku snížit na 7,5 mg jednou
denně.
2/13
NEPŘEKRAČUJTE DÁVKU 15 MG/DEN.
Zvláštní populace
_Starší pacienti a pacienti se zvýšeným rizikem nežádoucích
účinků (viz bod 5.2):_
_ _
Doporučená dávka pro dlouhodobou léčbu revmatoidní artritidy a
ankylozující spondylitidy u
starších pacientů je 7,5 mg/den. U pacientů se zvýšeným rizikem
nežádoucích účinků musí být
léčba zaháj