Milprazon 12,5/125 mg Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Milbemycin oxim, kombinace

Dostupné s:

Krka d.d. Novo mesto

ATC kód:

QP54AB

INN (Mezinárodní Name):

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

Léková forma:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Milbemycins

Přehled produktů:

Kódy balení: 9904115 - 1 x 2 tableta - blistr

Datum autorizace:

2015-02-27

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
MILPRAZON 2,5 MG/25 MG TABLETY PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA O HMOTNOSTI
NEJMÉNĚ 0,5 KG
MILPRAZON 12,5 MG/125 MG TABLETY PRO PSY O HMOTNOSTI NEJMÉNĚ 5 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milprazon 2,5 mg/25 mg tablety pro malé psy a štěňata o hmotnosti
nejméně 0,5 kg
Milprazon 12,5 mg/125 mg tablety pro psy o hmotnosti nejméně 5 kg
Milbemycinoximum/praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
TABLETY PRO MALÉ PSY A
ŠTĚŇATA
TABLETY PRO PSY
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantelum
25 mg
125 mg
Tablety pro malé psy a štěňata: nažloutlé až bílé podlouhlé
bikonvexní tablety s hnědými skvrnami,
s dělící rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě poloviny.
Tablety pro psy: nažloutlé až bílé kulaté mírně bikonvexní
tablety s hnědými skvrnami.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic a hlístic
následujících druhů:
- Tasemnice (Cestoda):
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
1
- Hlístice (Nematoda):
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení intenzity infekce)
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení intenzity infekce nedospělými
(L5) a dospělými stádii parazitů)
(viz specifické programy léčby a prevence onemocnění popsané v
bodě „Dávkování pro každý druh,
cesta(y) a způsob podání“).
_Thelazia callipaeda_ (viz specifické programy l�

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milprazon 2,5 mg/25 mg tablety pro malé psy a štěňata o hmotnosti
nejméně 0,5 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
2,5 mg
Praziquantelum
25,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
Nažloutlé až bílé podlouhlé bikonvexní tablety s hnědými
skvrnami, s dělicí rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (malí psi a štěňata).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi: léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic a hlístic
následujících druhů:
- Tasemnice (Cestoda):
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- Hlístice (Nematoda):
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení intenzity infekce)
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení intenzity infekce nedospělými
(L5) a dospělými stádii parazitů) (viz
specifické programy léčby a prevence onemocnění popsané v bodě
4.9 „Podávané množství a způsob
podání“)
_Thelazia callipaeda_ (viz specifické programy léčby popsané v
bodě 4.9 „Podávané množství a způsob
podání“)
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy
(_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována
současná léčba proti tasemnicím.
1
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat ve stáří do 2 týdnů anebo s živou
hmotností menší než 0,5 kg.
Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé
látky nebo na některou z pomocných látek.
Viz rovněž bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití“.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Příliš časté, opakující se používání anthelmintik ze
stejné skupiny může vést k rozvoji rezistence u
parazitů vůči jakékoli skupině anthelmintik.
Doporu�