MONIRET 1MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

D04AA13

INN (Mezinárodní Name):

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Dávkování:

1MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DIMETINDEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0263599 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263600 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-07-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls324277/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PR
O PACIENTA
MONIRET 1 MG/G GEL
dimetinden-maleinát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 7 dnů (do 2 dnů u dětí) nebudete cítit lépe, nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZ
NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Moniret a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moniret
používat
3.
Jak se přípravek Moniret používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Moniret uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK MONIRET
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Moniret ve formě gelu je určen k aplikaci na kůži.
Moniret obsahuje léčivou látku
dimetinden-maleinát, který má antihistaminové účinky. Histamin
je látka, která se v těle uvolňuje
kontaktem s alergenem a způsobuje rozvoj alergické reakce. Moniret
je antialergikum k místní léčbě
zmírňující svědění.
Lék vykazuje místní anestetické (znecitlivující) vlastnosti.
Moniret se používá ke krátkodobé úlevě od svědění spojeného
s dermatózami (onemocněními kůže),
kopřivkou, bodnutím hmyzem, spálením od slunce a povrchovými
popáleninami kůže (první stupeň –
zarudnutí kůže).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls324277/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Moniret 1 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden gram gelu obsahuje 150 mg propylenglykolu.
Jeden gram gelu obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel.
Čirý, bezbarvý homogenní gel bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá úleva od svědění spojeného s dermatózami,
urtikarií, bodnutím hmyzem, spálením od
slunce a povrchovými popáleninami kůže (první stupeň).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pediatrická populace, dospělí, starší_
_ osoby _
Moniret má být aplikován v tenké vrstvě na postiženou a
svědivou oblast kůže až třikrát denně.
Přípravek je určen k aplikaci na neporušenou kůži a nemá být
aplikován na otevřená poranění.
_Pediatrická populace_
_ _
U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na velké plochy
kůže (viz bod 4.4).
Způsob podání
Kožní podání.
Délka léčby
2
Pokud se dospělý pacient nebude cítit lépe do 7 dnů a dítě do 2
dnů, je třeba další používaní přípravku
Moniret konzultovat s lékařem. Bez konzultace s lékařem se
přípravek Moniret nemá používat déle než
7 dní.
V případě velmi silného svědění nebo rozsáhlých lézí má
být lokální aplikace přípravku Moniret
doplněna perorální léčbou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
V případě, že je gel přípravku Moniret aplikován na rozsáhlé
plochy kůže, je třeba se vyhnout
dlouhodobému vystavení ošetřených oblastí slunečnímu
záření.
U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na rozsáhlé
plochy kůže, zejména v případech poranění
a zánětů kůže.
POMOCNÉ LÁTKY
_Propylengl