MONOPRIL 20MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14177 SODNÁ SŮL FOSINOPRILU

Dostupné s:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

C09AA09

INN (Mezinárodní Name):

14177 SODNÁ SŮL FOSINOPRILU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FOSINOPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0249135 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084530 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032331 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200207 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN. SUKLS179853/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MONOPRIL 20 MG
TABLETY
fosinoprilum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
_ _
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek MONOPRIL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MONOPRIL
užívat
3.
Jak se přípravek MONOPRIL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek MONOPRIL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MONOPRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fosinopril, léčivo obsažené v přípravku MONOPRIL, se v těle
rychle přemění na léčivou látku
fosinoprilát; ten potom zabraňuje v těle vzniku angiotenzinu II,
přirozené látky zužující cévy a
zvyšující krevní tlak. Fosinoprilát také zabraňuje rozkladu
bradykininu, který cévy rozšiřuje a krevní
tlak snižuje. Účinkem fosinoprilátu se proto rozšíří cévy,
sníží krevní tlak a sníží i odpor, proti
kterému musí srdce pracovat, což sníží i nadměrné nároky na
srdce. Rozšíření cév sníží i množství
krve, která se navrací k srdci, a i tím se zatížení srdce
sníží. Toto dvojí působení vysvětluje příznivé
účinky přípravku MONOPRIL
při srdeční nedostatečnosti. Účinek přípravku není nijak
ovlivn

Charakteristika produktu

1/14
SP.ZN. SUKLS254448/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MONOPRIL 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje fosinoprilum natricum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: laktóza 126,00 mg v 1
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé kulaté tablety s označením 609 na jedné
straně a půlicí rýhou na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
_ _
_HYPERTENZE_: MONOPRIL je indikován jako antihypertenzivum. Může se
použít v monoterapii anebo
v kombinaci s jinými antihypertenzivy (např. s thiazidovými
diuretiky) (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
_SRDEČNÍ SELHÁNÍ_
: MONOPRIL je indikován při léčení srdečního selhání v
kombinaci s diuretikem.
Zlepšuje příznaky srdečního selhání a zlepšuje toleranci
fyzické zátěže, snižuje závažnost srdečního
selhání, snižuje i frekvenci hospitalizací pro srdeční
nedostatečnost. Pro dosažení příznivého efektu
fosinoprilu není nutné podávat současně digoxin.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podávání přípravku MONOPRIL dětem a dospívajícím do 18 let se
vzhledem k chybějícím údajům o
bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Níže uvedené přístupy k dávkování platí pro pacienty starší
než 18 let. U pacientů, kteří dostávali
přípravek MONOPRIL v klinických studiích, nebyl celkově rozdíl
mezi staršími (přes 65 let) a
mladšími pacienty, avšak starší pacienti mohou někdy reagovat o
něco citlivěji. Dávkování je proto
vždy individuální.
_ _
_HYPERTENZE_
Zahájení terapie vyžaduje zvážení předcházející
antihypertenzní léčby, míru zvýšení krevního tlaku,
restrikci solí a vody a dalších klinicky významných okolností.
Dávkování se musí postupně upravit
podle reakce krevního tlaku.
Doporučená zahajovací dávka je 10 mg jednou denně. Obvyklé
d