Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4828 TRITURACE ISOSORBID-MONONITRÁTU
Zentiva, k.s., Praha Array
C01DA14
4828 TRITURACE ISOSORBID-MONONITRÁTU
20MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ISOSORBID-MONONITRÁT
Kód SÚKL: 0207956 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207958 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207957 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0020161 Velikost balení: 100(10X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020159 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0020160 Velikost balení: 50(5X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-03-19
1 Sp.zn. sukls240162/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MONOTAB 20 MG TABLETY isosorbidi mononitras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁ S DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Monotab a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Monotab užívat 3. Jak se přípravek Monotab užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Monotab uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MONOTAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Monotab obsahuje léčivou látku isosorbid-mononitrát a používá se k předcházení a dlouhodobé léčbě anginy pectoris (bolesti na hrudi způsobené nedokrveností srdečního svalu). Monotab je přípravek, který snižuje napětí svaloviny cévní stěny v oblasti zúžení věnčitých tepen a zabraňuje nežádoucímu zvýšení jejich napětí. Způsobuje mírné rozšíření cév tělního řečiště. Tímto způsobem dlouhodobě snižuje zatížení srdce a zlepšuje zásobení kyslíkem v méně prokrvených částech srdečního svalu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZOR NOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MONOTAB UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MONOTAB - jestliže jste alergický(á) na isosorbid-mononitrát nebo na nitráty nebo na kteroukoli další slo Přečtěte si celý dokument
1 Sp.zn. sukls240162/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU L. NÁZEV PŘÍPRAVKU Monotab 20 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje isosorbidi mononitras 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 30 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Popis přípravku: bílé, kulaté, ploché tablety s půlicí rýhou typu karate na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Profylaxe a dlouhodobá léčba anginy pectoris. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčba by se měla zahájit nejnižší možnou dávkou a její zvyšování k požadované dávce by mělo být postupné. Užívá se 2× denně 1 tableta přípravku Monotab (to odpovídá 40 mg isosorbid-mononitrátu). U pacientů s vyšší potřebou nitrátů může být dávka zvýšena na 3× 1 tabletu denně (to odpovídá 60 mg isosorbid- mononitrátu). Výjimečně se může dávka zvýšit na 2× 2 tablety denně (to odpovídá 80 mg isosorbid- mononitrátu). Při užívání léku ve dvou denních dávkách je vhodné podat druhou dávku za 6-8 hodin po první dávce. _Pediatrická populace_ _ _ K dispozici nejsou žádné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti isosorbid-mononitrátu u dětí a dospívajících. Způsob podání Tablety se polykají po jídle nerozkousané s trochou vody. 2 4.3 KONTRAINDIKACE - hypersenzitivita na léčivou látku, nitráty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - akutní oběhové selhání (šok, oběhový kolaps), - kardiogenní šok, pokud není zajištěn intraaortální kontrapulzací nebo pozitivně inotropními léky dostatečně vysoký levokomorový diastolický tlak, - současné podávání inhibitorů fosfodiesterázy typu 5 (např. sildenafil, vardenafil, tadalafil), protože tím může být zesílen účinek l Přečtěte si celý dokument