Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
morfium
ICN Hungary Rt.
N02AA01
morphine
20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza
WEU
2002-01-21
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8312/01, az OGYI-T- 8313/01, és az OGYI-T- 8314/01. sz. forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. november 9. Szám: 3 686/41/04 Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (hatóanyag beszállító CEP- szám változása, kiadhatóság aktualizálása) MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MIELŐTT ELKEZDI A GYÓGYSZERT SZEDNI. · Őrizze meg ezt a tájékoztatót, mert a későbbiekben szüksége lehet rá. · Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert orvosa személyesen Önnek írta fel. Ne adja át senkinek, mert ártalmas lehet mások számára akkor is, ha az Önével megegyező tüneteik vannak. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A GYÓGYSZER? Hatóanyag: MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA: 30,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 22,5 mg morfinnak felel meg. MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA: 60,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 45,0 mg morfinnak felel meg. MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA: 100,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 75,0 mg morfinnak felel meg. Segédanyagok. MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA: _Mag._ magnézium-sztearát, cetil-sztearil-alkohol, talkum, hidroxi-etil-cellulóz, hipromellóz, laktóz-monohidrát. _Bevonat:_ „Sepisperse AP 3322 Orange” (propilénglikol, titán-dioxid E 171, „Quinoline Yellow” E 104, „Sunset Yellow” E 110, talkum, hipromellóz) és „Sepifilm P 770 White” (hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid E 171, sztearin). MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA: _Mag._ magnézium-sztearát, cetil-sztearil-alkohol, talkum, hidroxi-etil-cellulóz, hipromellóz, laktóz-monohidrát. _Bevonat:_ „Sepisperse AP 1501 Violet” (propilénglikol, hipromellóz, titán-dioxid E 171, „Sunset Yellow” E 110, Eritrozin E 127, Indi Přečtěte si celý dokument
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8312/01, az OGYI-T- 8313/01, és az OGYI-T- 8314/01. sz. forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. november 9. Szám: 3 686/41/04 Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (hatóanyag beszállító CEP-szám változása, kiadhatóság aktualizálása) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA: 30,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 22,5 mg morfinnak felel meg. MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA: 60,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 45,0 mg morfinnak felel meg. MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA: 100,0 mg morfin szulfát pentahidrát tablettánként, ami 75,0 mg morfinnak felel meg. 3. GYÓGYSZERFORMA MORETAL 30 MG RETARD FILMTABLETTA: kerek, bikonvex, narancssárga színű filmbevonatú retard tabletta. Törési felülete csaknem fehér színű. MORETAL 60 MG RETARD FILMTABLETTA: kerek, bikonvex, lila színű filmbevonatú retard tabletta. Törési felülete csaknem fehér színű. MORETAL 100 MG RETARD FILMTABLETTA: kerek, bikonvex, fehér színű, filmbevonatú retard tabletta. Törési felülete csaknem fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Erős, más módon befolyásolhatatlan fájdalmak csillapítása. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolást egyénileg kell meghatározni minden beteg számára. A folyamatos fájdalommentességet kialakító legkisebb dózist kell alkalmazni. _Felnőttek:_ Bármely beteg számára az a megfelelő adag, aminek segítségével 12 órás fájdalommentesség biztosítható. Olyan betegek esetében, akiknek erős fájdalmát gyengébb opiátokkal már nem lehet befolyásolni, a kezelést általában 12 óránként adott 30 mg-os Moretal retard filmtablettával javasolt elkezdeni. Ha nagyobb adag szükséges, az adagot általában 25-50%-kal célszerű eme Přečtěte si celý dokument