Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nátrium-klorid
Fresenius Kabi Hungary Kft.
V07AB
sodium chloride
20x5 ml 50x5ml 20x10 ml 50x10ml 20x20 ml
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X 5 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21037 / 01 - V - TK - nem; 50 X 5 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21037 / 02 - V - TK - nem; 20 X 10 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21037 / 03 - V - TK - nem; 50 X 10 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21037 / 04 - V - TK - nem; 20 X 20 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21037 / 05 - V - TK - nem; 20 X 5 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21037 / 06 - V - TK - nem; 50 X 5 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21037 / 07 - V - TK - nem; 20 X 10 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21037 / 08 - V - TK - nem; 50 X 10 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21037 / 09 - V - TK - nem; 20 X 20 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21037 / 10 - V - TK - nem
WEU
2009-10-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NÁTRIUM-KLORID KABI 9 MG/ML OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ nátrium-klorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nátrium-klorid Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid Kabit? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Nátrium-klorid Kabit tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-KLORID KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nátrium-klorid Kabit vénába, izomba vagy bőr alá beadandó gyógyszerek oldószereként, a gyógyszerek beadásának elősegítésére javallott alkalmazni. 2. TUDNIVALÓK A NÁTRIUM-KLORID KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A NÁTRIUM-KLORID KABIT - ha valamilyen allergiás vagy szokatlan reakciója volt a nátrium-kloridra - ha a vérében magas a nátrium szintje (hipernatrémia) - ha fokozott az izomtónusa - ha szívelégtelenségben szenved (a szíve képtelen a szükséges mennyiségű vér pumpálására) - ha valamilyen szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved, és szervezetében vízfelesleg halmozódott fel (ödémája Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Összetétel 100 milliliterenként: Elektrolitok mmol/l mEq/l Nátrium-klorid 0,9 g Na + 154 154 Injekcióhoz való víz q.s.p. 100 ml Cl - 154 154 Az oldat 9 mg nátrium-kloridot tartalmaz milliliterenként. Ozmolaritás: 308 mOsmol/l. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldószer parenterális készítményekhez. Tiszta és színtelen oldat, amely részecskementes vagy gyakorlatilag részecskementes. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Intravénásan, intramuscularisan vagy subcutan adandó gyógyszerek vehiculumaként vagy oldószereként, parenterális alkalmazáshoz. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A felhasználandó mennyiség attól függ, hogy a feloldandó gyógyszert milyen koncentrációban kívánják alkalmazni. Az alkalmazás módja Intravénás, intramuscularis vagy subcutan alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény javallatából következően, az ellenjavallatok a feloldani kívánt gyógyszertől függnek. Általánosságban elmondható, hogy a készítmény alkalmazása az alábbi esetekben ellenjavallott: Hypernatraemia Fokozott izomtónus Szívelégtelenség OGYI/19838/2014 OGYI/30889/2013 OGYI/40401/2014 OGYI/44464/2014 2 Szív-, máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek ödémával járó állapotai Súlyos hypertonia Metabolikus acidosis 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az oldatot a tartály felbontását követően azonnal fel kell használni! Subcutan alkalmazás esetén nem adható a készítményhez olyan adalék, amely az izotóniás jelleget megváltoztatja. Ne használja fel az oldatot, amennyiben az nem tiszta és részecskementes! Az ampulla tartalmának gyógyszerhez történő hozzáadása előtt a beadandó hatóanyag és a nátrium- klorid közötti kompatibilitást ellenőrizni kell. Koraszülö Přečtěte si celý dokument