NÁTRIUM-KLORID KABI 9 mg/ml oldószer parenterális készítményekhez

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

nátrium-klorid

Pieejams no:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATĶ kods:

V07AB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sodium chloride

Vienības iepakojumā:

20x5 ml 50x5ml 20x10 ml 50x10ml 20x20 ml

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 20 X 5 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21037 / 01 - V - TK - nem; 50 X 5 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21037 / 02 - V - TK - nem; 20 X 10 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21037 / 03 - V - TK - nem; 50 X 10 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21037 / 04 - V - TK - nem; 20 X 20 ml ampulla - (szögletes) - OGYI-T-21037 / 05 - V - TK - nem; 20 X 5 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21037 / 06 - V - TK - nem; 50 X 5 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21037 / 07 - V - TK - nem; 20 X 10 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21037 / 08 - V - TK - nem; 50 X 10 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21037 / 09 - V - TK - nem; 20 X 20 ml ampulla - (kerek) - OGYI-T-21037 / 10 - V - TK - nem

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

2009-10-14

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NÁTRIUM-KLORID KABI 9 MG/ML OLDÓSZER PARENTERÁLIS
KÉSZÍTMÉNYEKHEZ
nátrium-klorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid Kabi és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nátrium-klorid Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid Kabit?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nátrium-klorid Kabit tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-KLORID KABI ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nátrium-klorid Kabit vénába, izomba vagy bőr alá beadandó
gyógyszerek oldószereként, a
gyógyszerek beadásának elősegítésére javallott alkalmazni.
2.
TUDNIVALÓK A NÁTRIUM-KLORID KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NÁTRIUM-KLORID KABIT
-
ha valamilyen allergiás vagy szokatlan reakciója volt a
nátrium-kloridra
-
ha a vérében magas a nátrium szintje (hipernatrémia)
-
ha fokozott az izomtónusa
-
ha szívelégtelenségben szenved (a szíve képtelen a szükséges
mennyiségű vér pumpálására)
-
ha valamilyen szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved, és
szervezetében vízfelesleg
halmozódott fel (ödémája

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nátrium-klorid Kabi 9 mg/ml oldószer parenterális
készítményekhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel 100 milliliterenként:
Elektrolitok
mmol/l
mEq/l
Nátrium-klorid
0,9 g
Na
+
154
154
Injekcióhoz való víz q.s.p.
100 ml
Cl
-
154
154
Az oldat 9 mg nátrium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Ozmolaritás: 308 mOsmol/l.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldószer parenterális készítményekhez.
Tiszta és színtelen oldat, amely részecskementes vagy gyakorlatilag
részecskementes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Intravénásan, intramuscularisan vagy subcutan adandó gyógyszerek
vehiculumaként vagy
oldószereként, parenterális alkalmazáshoz.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A felhasználandó mennyiség attól függ, hogy a feloldandó
gyógyszert milyen koncentrációban
kívánják alkalmazni.
Az alkalmazás módja
Intravénás, intramuscularis vagy subcutan alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény javallatából következően, az ellenjavallatok a
feloldani kívánt gyógyszertől függnek.
Általánosságban elmondható, hogy a készítmény alkalmazása az
alábbi esetekben ellenjavallott:

Hypernatraemia

Fokozott izomtónus

Szívelégtelenség
OGYI/19838/2014
OGYI/30889/2013
OGYI/40401/2014
OGYI/44464/2014
2

Szív-, máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek ödémával
járó állapotai

Súlyos hypertonia

Metabolikus acidosis
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az oldatot a tartály felbontását követően azonnal fel kell
használni!
Subcutan alkalmazás esetén nem adható a készítményhez olyan
adalék, amely az izotóniás jelleget
megváltoztatja.
Ne használja fel az oldatot, amennyiben az nem tiszta és
részecskementes!
Az ampulla tartalmának gyógyszerhez történő hozzáadása előtt a
beadandó hatóanyag és a nátrium-
klorid közötti kompatibilitást ellenőrizni kell.
Koraszülö