Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diclofenacum
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
M02AA15
diclofenacum
10 mg/g
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 10 mg diklofenaknatrija u obliku diklofenakdietilamonija
bez recepta
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Pakiranje: 60 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-240097696-01]; 120 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-240097696-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-09
2016-07-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NAKLOFEN 10 MG/G GEL_ _ diklofenaknatrij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Naklofen gel i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Naklofen gel? 3. Kako primjenjivati Naklofen gel? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Naklofen gel? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NAKLOFEN GEL I ZA ŠTO SE KORISTI? Naklofen gel sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Namijenjen je za kratkotrajno ublažavanje boli i upale na mjestu primjene u odraslih i adolescenata starijih od 14 godina kod: - blažih oblika bolesti zglobova (upalnom, degenerativnom, izvanzglobnom reumatizmu), - drugih uzroka boli poput športskih i drugih ozljeda mekih tkiva zbog nezgoda kao što su istegnuća, uganuća i nagnječenja kada nije ozlijeĎena i koža. Lijek je namijenjen za vanjsku primjenu. Utrljavanjem u kožu djelatna tvar prodire do oboljelog mjesta te smanjuje upalne otekline i poboljšava pokretljivost. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NAKLOFEN GEL? NEMOJTE PRIMJENJIVATI NAKLOFEN GEL - ako ste alergični na diklofenaknatrij ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični n Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Naklofen 10 mg/g gel_ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 10 mg diklofenaknatrija u obliku diklofenakdietilamonija. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ - propilenglikol: 50 mg/g Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bijeli ili gotovo bijeli do svijetložuti homogeni gel, bez vidljivih dijelova ili grudica, karakteristična mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Naklofen gel koristi se za lokalno kratkotrajno simptomatsko liječenje boli i upale u odraslih i adolescenata starijih od 14 godina kod: - degenerativne reumatske bolesti (osteoartroza perifernih zglobova i kralježnice, periartropatija), - izvanzglobnih reumatskih oboljenja (mialgija, fibrozitis, burzitis, tendinitis, tendovaginitis, epikondilitis, akutni lumbalni odnosno rameni bolni sindrom bez pritiska na živac), - drugih bolnih sindroma (športske i druge ozljede mekih tkiva zbog nezgode kao što su istegnuća, uganuća i nagnječenja kada nije ozlijeĎena i koža). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina. _ Na oboljelo područje istisnite 5 cm do 10 cm gela tri do četiri puta na dan i lagano ga utrljajte u kožu. Najveća dopuštena dnevna doza je 16 g. Liječenje bez savjetovanja s liječnikom dozvoljeno je u trajanju do 14 dana. Liječnički savjet potrebno je potražiti u sljedećim slučajevima: - ako se stanje ne poboljša ili se pogorša unutar 7 dana liječenja - kod zahvaćenosti više od dva velika zgloba u tijelu. _Primjena u starijih osoba_. Koristi se uobičajena doza za odrasle. _Pedijatrijska populacija. _ Na raspolaganju nema dostatnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene u djece i adolescenata mlaĎih od 14 godina (vidjeti dio 4.3.). H A L M E D 21 - 06 - 2018 O D O B R E N O 2 Ako je u djece u dobi od 14 godina i starijih ovaj lijek potrebno primjenjivati dulje od 7 dana za olakšavanje boli ili ako se simptomi pogoršaju, savjetuje se da se roditelj/rodi Přečtěte si celý dokument