NEBIVOLOL SANDOZ 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12056 NEBIVOLOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C07AB12

INN (Mezinárodní Name):

12056 NEBIVOLOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NEBIVOLOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0112585 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112591 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112583 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112584 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112576 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112573 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112593 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112594 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112578 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112570 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112589 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112572 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112577 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112579 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112595 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112587 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112588 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112586 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112580 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112582 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112571 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112575 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112568 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112590 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112569 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112574 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112592 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112581 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-12-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls91964/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NEBIVOLOL SANDOZ 5 MG TABLETY
nebivololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Nebivolol Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nebivolol
Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Nebivolol Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nebivolol Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NEBIVOLOL
SANDOZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Nebivolol Sandoz obsahuje nebivolol, léčivou látku
ovlivňující oběhový systém; tato léčivá
látka patří do skupiny selektivních beta-blokátorů (tj. má
selektivní, cílený účinek právě na oběhový
systém). Zabraňuje zrychlení tepové frekvence a ovlivňuje funkci
srdce jako pumpy. Vyvolává i rozšíření
krevních cév, a tím také přispívá ke snížení krevního
tlaku.
Nebivolol Sandoz se používá k léčbě vysokého krevního tlaku, a
také k léčbě mírného až středně
závažného chronického srdečního selhání u pacientů ve věku
70 a více let, navíc k dalším léčebným
postupům.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK NEBIVOLOL SANDOZ
UŽÍVAT
N
EU

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls91964/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NEBIVOLOL SANDOZ 5 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje nebivololum 5 mg (ve formě nebivololi
hydrochloridum).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 134,9 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé
tablety ve tvaru čtyřlístku na jedné straně, konvexní na straně
druhé, s dělicím
křížem na obou stranách.
Průměr: 9 mm
Tablety lze rozdělit na čtyři stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze.
Chronické srdeční selhání
Léčba stabilizovaného mírného a středně závažného
srdečního selhání přidaná ke standardní
léčbě u pacientů ≥ 70 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
A)
HYPERTENZE
Dospělí
Dávka je 1 tableta (5 mg) denně, nejlépe vždy v tutéž denní
dobu.
2
Snížení krevního tlaku se projeví po 1 až 2 týdnech léčby.
Někdy se optimálního účinku
dosáhne až za 4 týdny.
Kombinace s jinými antihypertenzivy
Betablokátory se mohou použít samotné nebo společně s dalšími
antihypertenzivy. Zatím byl
aditivní antihypertenzivní účinek pozorován pouze, pokud byl
přípravek Nebivolol Sandoz
kombinován s hydrochlorothiazidem 12,5 až 25 mg.
Pacienti s insuficiencí ledvin
U pacientů s renální insuficiencí je doporučená zahajovací
dávka 2,5 mg denně. V případě
potřeby se denní dávka může zvýšit na 5 mg.
Pacienti s insuficiencí jater
Údaje o pacientech s jaterní insuficiencí anebo porušenou funkcí
jater jsou omezené. Proto je
použití přípravku Nebivolol Sandoz u těchto pacientů
kontraindikováno (viz bod 4.3).
Starší osoby
U pacientů starších 65 let je doporučená zahajovací dávka 2,5
mg denně. V případě potřeby se
denní dávka může zvýšit na 5 mg. S ohledem na omezené
zkušenosti s pacienty starš