Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
588 ALPRAZOLAM
Zentiva, k.s., Praha Array
N05BA12
588 ALPRAZOLAM
0,25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ALPRAZOLAM
Kód SÚKL: 0091788 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS270177/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NEUROL 0,25 MG TABLETY NEUROL 1 MG TABLETY alprazolam PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Neurol a k čemu se používá 1. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurol užívat 2. Jak se přípravek Neurol užívá 3. Možné nežádoucí účinky 4. Jak přípravek Neurol uchovávat 5. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NEUROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Neurol obsahuje léčivou látku alprazolam, která patří do skupiny benzodiazepinů. Alprazolam snižuje úzkost a uklidňuje. Přípravek Neurol je určen ke krátkodobé léčbě příznaků úzkosti u dospělých. Přípravek Neurol Vám lékař předepíše pouze v případech, kdy jsou příznaky závažné, omezující nebo Vám způsobují extrémní potíže. Přípravek Neurol je určen pouze ke krátkodobému použití. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NEUROL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NEUROL • jestliže jste alergický(á) na alprazolam, jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) • máte-li onemocnění zvané myasthenia gravis (onemocnění charakterizov Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS270177/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Neurol 0,25 mg tablety Neurol 1 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 0,25 mg nebo 1,0 mg alprozolamu. Pomocná látka se známým účinkem: 22,4 mg laktózy v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Neurol 0,25 mg: bílé až téměř bílé ploché tablety bez půlicí rýhy a bez označení. Neurol 1 mg: bílé až téměř bílé tablety s půlicí rýhou typu karate. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Neurol je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě úzkosti u dospělých. Přípravek Neurol je indikován pouze v případech, kdy je porucha závažná, omezující nebo způsobuje pacientovi extrémní strádání. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Délka léčby Přípravek Neurol se užívá v nejnižší možné dávce po nejkratší možnou dobu léčby, maximálně 2-4 týdny. Potřeba pokračující léčby musí být často znovu přehodnocována. Dlouhodobá léčba se nedoporučuje. Riziko závislosti se může zvyšovat s dávkou a délkou léčby (viz bod 4.4). Léčba úzkosti musí být vždy doplňkovou léčbou. Léčbu má zahajovat, sledovat a ukončovat stejný lékař. Dávkování Optimální dávkování přípravku Neurol je třeba stanovit individuálně, na základě závažnosti příznaků a individuální odpovědi pacienta. Pacientům, kteří vyžadují zvýšené dávky, by dávkování mělo být zvyšováno postupně, aby se zabránilo nežádoucím účinkům. Obecně platí, že pacienti, kteří dříve neužívali psychotropní léky, vyžadují nižší dávku než pacienti, kteří již užívali trankvilizéry, antidepresiva nebo hypnotika. Doporučená zahajovací dávka: v rozmezí 0,25 – 0,5 mg třikrát denně. Doporučená dávka: dávku je možné zvyšovat podle potřeb pacienta až na maximální denní dávku 4 mg, ro Přečtěte si celý dokument