Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LITHIUMCARBONAT
WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH
N05AN01
lithium carbonate
50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,250 Stück, Laufzeit: 36 Monate,90 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Lithium
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1969-07-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEUROLEPSIN TABLETTEN LITHIUMCARBONAT _ _ _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Neurolepsin Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Neurolepsin Tabletten beachten? 3. Wie sind Neurolepsin Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Neurolepsin Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND NEUROLEPSIN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Neurolepsin ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen (bipolare Störungen), die zu Episoden unangemessen euphorisch angehobener Stimmung und Antriebssteigerung (manische oder hypomane Zustände) führen. Die Wirkung von Neurolepsin Tabletten setzt 4 bis 7 Tage nach der ersten Einnahme ein, die volle Wirkung zeigt sich nach 10 bis 21 Tagen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEUROLEPSIN TABLETTEN BEACHTEN? NEUROLEPSIN TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - Wenn Sie überempfindlich gegen Lithium oder einen der sonstigen Bestandteile von Neurolepsin Tabletten sind. - Bei Herzschwäche, bei Nierenschäden, bei unbehandelter Schilddrüsenunterfunktion. - Bei Addison'scher Krankheit, die sich in Muskelschwäche, Abmagerung und bräunlicher Farbe der Haut äußert. - Bei Störungen des Kochsalzhaushalts au Přečtěte si celý dokument
1 F A C H I N F O R M A T I O N (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Neurolepsin Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: 300 mg Lithiumcarbonat (entsprechend 8,1 mmol Lithium) Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde Tabletten mit Facettenrand und einseitiger Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie und Langzeitprophylaxe von manischen bzw. hypomanen Episoden im Rahmen von bipolaren Störungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung muss entsprechend der Serumkonzentration und dem klinischen Ansprechen individuell angepasst werden (siehe auch besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung). Zur Akutbehandlung der Manie und Hypomanie: 900 mg (3 x 1 Tablette) bis zu 1800 mg (3 x 2 Tabletten) pro Tag erreichen im Normalfall ein optimales Ansprechen. Diese Dosierung führt zu einer therapeutischen Serumkonzentration von 1,0 - max. 1,2 mmol/l. Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe: Die empfohlene Dosierung liegt bei 450-900 mg (3 x täglich ½ - 1 Tablette). Sie führt zu einer prophylaktisch wirksamen Langzeit-Serumkonzentration von 0,5 - 1,0 mmol/l. In akuten Fällen soll sie häufiger (wöchentlich) kontrolliert werden, in unproblematischen Fällen bzw. in der Erhaltungsphase reicht eine Kontrolle der Serumkonzentration alle 1 – 2 Monate aus. Ältere Patienten: Da bei dieser Personengruppe oft bereits durch niedrigere Dosen eine therapeutische Serumkonzentration erreicht wird, ist hier besondere Vorsicht geboten, da auch Nebenwirkungen bereits bei einem von jüngeren Patienten gut vertragenen Serumspiegel auftreten. Eine Serumlithiumkonzentration über 0,6 mmol/l soll nach Möglichkeit vermieden werden. Kinder und Jugendliche: Neurolepsin wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da die Erfa Přečtěte si celý dokument