Země: Evropská unie
Jazyk: čeština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
Kočky
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikována, když všechny tři skupiny jsou zaměřeny na stejnou dobu.
Revision: 1
Autorizovaný
2021-01-06
19 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 20 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: NEXGARD COMBO ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO KOČKY < 2,5 KG NEXGARD COMBO ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO KOČKY 2,5-7,5 KG 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NexGard Combo roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky < 2,5 kg NexGard Combo roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 2,5-7,5 kg esafoxolaner, eprinomektin, prazikvantel 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý aplikátor obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: NexGard Combo Objem jednotlivé dávky (ml) Esafoxolanerum (mg) Eprinomectinum (mg) Praziquantelum (mg) Kočky 0,8 - <2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Kočky 2,5 - <7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml. Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý roztok. 4. INDIKACE Pro kočky se smíšenou infekcí nebo s rizikem smíšené infekce tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity. Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je léčba zaměřena na všechny tři skupiny najednou. Ektoparazité - Léčba infestace blechami ( _Ctenocephalides felis)_ . Jedno ošetření zajistí okamžitý a trvalý hubící účinek po dobu jednoho měsíce. - Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD). 21 - Léčba napadení klíšťaty. Jedno ošetření zabrání zajistí okamžitý a trvalý hubící účinek proti klíšťatům druhu _Ixodes scapularis _ po dobu jednoho měsíce _ _ a proti klíšťatům druhu _ I Přečtěte si celý dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NexGard Combo roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky < 2,5 kg NexGard Combo roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky 2,5-7,5 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Každý aplikátor obsahuje: NexGard Combo Objem jednotlivé dávky (ml) Esafoxolanerum (mg) Eprinomectinum (mg) Praziquantelum (mg) Kočky 0,8 - <2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Kočky 2,5 - <7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži spot-on. Čirý, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro kočky se smíšenou infekcí nebo s rizikem smíšené infekce tasemnicemi _(Cestoda), _ hlísticemi _ _ _(Nematoda) _ a ektoparazity. Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je léčba zaměřena na všechny tři skupiny najednou. Ektoparazité - Léčba infestace blechami ( _Ctenocephalides felis_ ). Jedno ošetření zajistí okamžitý a trvalý hubící účinek po dobu jednoho měsíce. - Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD). - Léčba napadení klíšťaty. Jedno ošetření zajistí okamžitý a trvalý hubící účinek proti klíšťatům druhu _Ixodes scapularis _ po dobu jednoho měsíce _ _ a proti klíšťatům druhu _ Ixodes ricinus _ po dobu pěti týdnů. - Léčba infestace ušním svrabem ( _Otodectes cynotis_ ). - Léčba notoedrového svrabu (způsobeného _Notoedres cati_ ) Gastrointestinální cestoda - Léčba infestace tasemnicemi ( _Dipylidium caninum_ , _Taenia taeniaeformis_ , _Echinococcus _ _multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_ a _ Joyeuxiella fuhrmanni_ ). 3 Nematoda Gastrointestinální nematoda Přečtěte si celý dokument