Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Glicerolio trinitratas
Orifarm Healthcare A/S
C01DA02
Glycerol trinitroglycerine
500 µg; 250 µg
poliežuvinės tabletės
vartoti po liežuviu
Receptinis
Glyceryl trinitrate
Perregistruotas
1995-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Nitroglycerin Orifarm 500 mikrogramų poliežuvinės tabletės Glicerolio trinitratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Nitroglycerin Orifarm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nitroglycerin Orifarm 3. Kaip vartoti Nitroglycerin Orifarm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nitroglycerin Orifarm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NITROGLYCERIN ORIFARM IR KAM JIS VARTOJAMAS Poliežuvinėje tabletėje yra 500 mikrogramų glicerolio trinitrato, t.y. kraujagysles plečiančios medžiagos, kuri vartojama sergant krūtinės angina (skausmas krūtinėje). Nitroglycerin Orifarm gydo krūtinės anginos priepuolį, tinka jo profilaktikai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NITROGLYCERIN ORIFARM NITROGLYCERIN ORIFARM VARTOTI NEGALIMA: - jeigu alergija veikliajai medžiagai, kitokiems nitratams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra mažakraujystė; - jeigu labai sumažėjęs kraujo spaudimas; - jeigu yra ūminis širdies nepakankamumas dėl šoko, kolapso (ūminio kraujagyslių nepakankamumo) ar miokardo infarkto (širdies sutrikimas); - jeigu sergama ligomis, kada yra susiaurėjusios širdies kameros arba yra aortos ar mitralinio vožtuvo yda – susiaurėjimas; - jeigu padidėjęs spaudimas kaukolėje, yra galvos trauma arba kraujuoja į smegenis; - jeigu sergama uždaro kampo glaukoma (padidėju Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nitroglycerin Orifarm 500 mikrogramų poliežuvinės tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 500 mikrogramų glicerolio trinitrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (92,275 mg) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Poliežuvinė tabletė. Tabletės baltos, lygiu paviršiumi, aštriomis briaunomis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Krūtinės anginos priepuolių gydymas ir profilaktika. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ _Priepuolio gydymas_ Vieną tabletę reikia ištirpinti po liežuviu arba tarp žando ir dantenų, kai tik atsiranda pirmųjų ūmaus krūtinės anginos priepuolio požymių. Jei reikia, tokią pačią dozę galima kas 5 minutės vartoti pakartotinai. Jei per 15 minučių suvartojus 3 tabletes skausmas išlieka, būtina kreiptis į medikus pagalbos. Kad nepasireikštų sinkopės, tabletę įsidėjus į burną, būtina atsisėsti ar atsigulti. _Priepuolio profilaktika_ Reikia suvartoti 1 tabletę likus 5 – 10 minučių iki veiklos, galinčios skatinti priepuolio pasireiškimą. _Vaikų populiacija_ Vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams be gydytojo nurodymo šio vaistinio preparato vartoti draudžiama. _Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ Šių grupių pacientams specialaus dozavimo nereikia. Vartojimo metodas Tabletę reikia ištirpinti po liežuviu arba tarp žando ir dantenų. Tabletę įsidėjus į burną, būtina atsisėsti ar atsigulti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Padidėjęs jautrumas kitiems nitratams. Sunki hipotenzija (sistolinis kraujo spaudimas mažesnis nei 90 mmHg). Ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kolapsas), kardiogeninis šokas. Ankstyvoji miokardo infarkto fazė. Hipovolemija. Hipertrofinė obstrukcin Přečtěte si celý dokument