NOLIBETA 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12056 NEBIVOLOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C07AB12

INN (Mezinárodní Name):

12056 NEBIVOLOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NEBIVOLOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0236718 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236724 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236719 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236720 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236723 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236722 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236715 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236717 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236714 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236725 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236716 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236721 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-10-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls227652/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NOLIBETA 5 MG TABLETY
nebivololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nolibeta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nolibeta
užívat
3.
Jak se přípravek Nolibeta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nolibeta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NOLIBETA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Nolibeta tablety obsahuje nebivolol, léčivou látku
patřící do skupiny selektivních
betablokátorů (tj. působí výběrově na srdeční a cévní
systém). Zabraňuje zvýšení tepové frekvence a
kontroluje sílu srdečních stahů. Rozšiřuje také krevní cévy,
což rovněž přispívá k snížení krevního
tlaku.
Používá se k léčbě zvýšeného krevního tlaku (hypertenze) u
dospělých.
Nolibeta se používá také k léčbě mírného a středně
závažného chronického srdečního selhání u
pacientů ve věku 70 let a starších, a to v kombinaci s jinými
léky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NOLIBETA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NOLIBETA
-
jestliže jste alergický(á) na nebivolol nebo na kteroukoli dalš�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls227652/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nolibeta 5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje nebivololum 5 mg ve formě nebivololi
hydrochloridum 5,45 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 141,84 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní, nepotahované
tablety, na jedné straně s vyraženým "5" a
dělicím křížem na straně druhé. Průměr: 9 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých.
Chronické srdeční selhání (ChSS)
Léčba stabilizovaného mírného a středně závažného
chronického srdečního selhání v kombinaci se
standardní terapií u starších pacientů ( ≥ 70 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Hypertenze
_Dospělí _
Dávka je 5 mg (1 tableta) denně, nejlépe vždy ve stejnou denní
dobu.
Antihypertenzní účinek je zřejmý po 1–2 týdnech léčby.
Někdy se optimální účinek dostaví až po 4
týdnech.
_ _
_Kombinace s jinými antihypertenzivy _
Beta-blokátory se mohou užívat samostatně nebo současně s
jinými antihypertenzivy. Aditivní
antihypertenzní účinek byl dosud pozorován jen při současném
podávání nebivololu a
hydrochlorothiazidu v dávce 12,5–25 mg.
_ _
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
2
U pacientů s poruchou funkce ledvin je doporučená počáteční
dávka 2,5 mg denně. Je-li to nutné, lze
denní dávku zvýšit na 5 mg.
_ _
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Údaje o pacientech s poruchou funkce jater jsou omezené. Proto je
podávání nebivololu těmto
pacientům kontraindikováno (viz bod 4.3).
_Starší pacienti _
U pacientů starších 65 let je doporučená počáteční dávka 2,5
mg denně. Je-li to nutné, lze denní dávku
zvýšit na 5 mg. S ohledem na omezené zkušenosti s léčbou
pacientů star