Norfol 10 mg/ ml

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Propofol

Dostupné s:

Norbrook Laboratories Ltd

ATC kód:

QN01AX10

INN (Mezinárodní Name):

propofol

Dávkování:

10 mg/ ml

Léková forma:

Injeksjonsvæske, emulsjon

Jednotky v balení:

Hetteglass 5x20 ml

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2013-06-01

Informace pro uživatele

PAKNINGSVEDLEGG.
NORFOL 10 MG/ML INJEKSJONSJONVÆSKE, EMULSJON TIL KATT OG HUND.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
Norbrook Laboratories Limited.
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP.
Nord-Irland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund.
propofol.
Injiserbar anestesi.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
Produktet er en hvit homogen injeksjonsvæske, emulsjon som
inneholder: 10 mg
propofol per ml.
.
4. INDIKASJON(ER).
Til bruk på katt og hund som et kortvarig intravenøst anestetikum
for prosedyrer
med varighet opptil 5 minutter. For induksjon og vedlikehold av
generell anestesi
ved gjentatte doseringer etter efekt. For induksjon ved
inhalasjonsanestesi.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for virkestofet
eller noen av
hjelpestofene.
.
6. BIVIRKNINGER.
Bivirkninger under induksjon, vedlikehold og oppvåkning (inkludert
overfølsomhetsreaksjoner) er ikke vanlig.
Minimale tegn på eksitasjon har blitt observert hos en liten andel av
dyrene. Under
oppvåkningsfasen har oppkast og tegn på eksitasjon blitt observert
hos en liten
andel av dyrene.
I kliniske forsøk med katter har forbigående apné under induksjon
blitt observert, og
slikking av pote/ansikt under oppvåkning blitt registrert i enkelte
tilfeller.
Dersom dyret peser før anestesiinduksjon, kan dette fortsette i de
påfølgende
periodene av anestesi og oppvåkning.
Gjentatt anestesi med propofol hos katt kan forårsake oksidativ skade
og dannelse
av Heinz-legemer. Oppvåkningen kan også bli forlenget. Ved å
begrense gjentatt
anestesi til intervaller på mer enn 48 timer vil faren reduseres.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
Hund og katt.
.
8. DOSERING FOR HVER

Charakteristika produktu

PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF
Propofol
10 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, emulsjon.
En hvit homogen emulsjon uten tegn til faseseparasjon eller
fremmedpartikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Kortvarig intravenøst anestetikum:
For prosedyrer med varighet opptil 5 minutter.
For induksjon og vedlikehold av generell anestesi ved gjentatte
doseringer etter
effekt.
For induksjon ved inhalasjonsanestesi.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal
ikke
brukes
ved
kjent
overfølsomhet
for
virkestoffet
eller
noen
av
hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Produktet
er
en
stabil
emulsjon.
Skal
ikke
anvendes
hvis
det
registreres
faseseparasjon. Ved langsom injeksjon kan anestesidybden bli
utilstrekkelig.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Under induksjon av anestesi kan det, som ved bruk av andre
injeksjonsanestetika,
forekomme mild hypotensjon og forbigående apné.
Utstyr til opprettholdelse av frie luftveier, kunstig ventilasjon og
oksygentilførsel
skal være tilgjengelig.
Som ved bruk av andre injeksjonsanestetika, bør det utvises
forsiktighet hos hunder
og
katter
med
nedsatt
hjerte-,
lunge,
nyre-
eller
leverfunksjon
samt
hos
hypovolemiske eller svekkede dyr.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Dette er et potent legemiddel og spesiell forsiktighet bør utvises
for å unngå
egeninjeksjon. Bruk beskyttelseshette på kanylen inntil bruk.
Søl på hud og øyne skylles bort umiddelbart.
Ved egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller
etiketten.
RÅD TIL LEGEN: Hold pasienten kontinuerlig under observasjon. Sørg
for åpne
luftveier og gi symptomatisk behandling og støttebehandling.
ANDRE FORHOLDSREGLER
Ingen.
4.6
BIV