Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (AMLODIPINUM+ENALAPRILUM)
PLIVA HRVATSKA D.O.O. - CROATIA
C09DB01
COMBINATII (AMLODIPINUM+VALSARTANUM)
5mg/160mg
COMPR. FILM.
P6L
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
10430/2017/12 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-ACLAR-PVC/Al x 98x1 compr. film.; 10430/2017/11 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-ACLAR-PVC/Al x 90x1 compr. film.; 10430/2017/10 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-ACLAR-PVC/Al x 56x1 compr. film.; 10430/2017/09 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-ACLAR-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 10430/2017/08 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-ACLAR-PVC/Al x 28x1 compr. film.; 10430/2017/07 Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-ACLAR-PVC/Al x 14x1 compr. film.; 10430/2017/06 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 98 compr. film.; 10430/2017/05 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 90 compr. film.; 10430/2017/04 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 56 compr. film.; 10430/2017/03 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 30 compr. film.; 10430/2017/02 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 28 compr. film.; 10430/2017/01 Cutie cu blist. PVC-ACLAR-PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10429/2017/01-12 _Anexa 1 _ 10430/2017/01-12 10431/2017/01-12 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NORTIVANCOMBI 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE NORTIVANCOMBI 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE NORTIVANCOMBI 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE amlodipină/valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NORTIVANCOMBI şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NORTIVANCOMBI 3. Cum să utilizaţi NORTIVANCOMBI 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NORTIVANCOMBI 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NORTIVANCOMBI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NORTIVANCOMBI comprimate filmate conţine două substanţe active numite amlodipină şi valsartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocanţi ai canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge ceea ce previne îngustarea acestora. Valsartanul aparţine unei clase de medicamente numite „antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţionează prin Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10429/2017/01-12 _Anexa 2 _ 10430/2017/01-12 10431/2017/01-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NORTIVANCOMBI 5 mg/80 mg comprimate filmate NORTIVANCOMBI 5 mg/160 mg comprimate filmate NORTIVANCOMBI 10 mg/160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ NORTIVANCOMBI 5 mg/80 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 80 mg. NORTIVANCOMBI 5 mg/160 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 160 mg. NORTIVANCOMBI 10 mg/160 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 160 mg. Excipient cu efect cunoscut: NORTIVANCOMBI 5 mg/80 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat 5 mg/ 80 mg conţine lactoză monohidrat 2,7 mg. NORTIVANCOMBI 5 mg/160 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat 5 mg/ 160 mg conţine lactoză monohidrat 5,4 mg. NORTIVANCOMBI 10 mg/160 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat 10 mg/ 160 mg conţine lactoză monohidrat 5,4 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat NORTIVANCOMBI 5 mg/80 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben închis, cu diametrul de aproximativ 9 mm, marcate cu 5 și 80 pe o faţă și despărțite de o linie mediană. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. NORTIVANCOMBI 5 mg/160 mg comprimate filmate 2 Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galben închis, cu dimensiuni de aproximativ 14,5 mm x 7,5 mm, marcate cu 5 și 160 pe o faţă şi despărțite de o linie mediană. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doz Přečtěte si celý dokument