OLFEN 10MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M02AA15

INN (Mezinárodní Name):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dávkování:

10MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DIKLOFENAK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0186186 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186187 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186185 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186135 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096396 Velikost balení: 1X20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096397 Velikost balení: 1X50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015537 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015538 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls108261/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
Olfen 10 mg/g gel
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I
NFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Olfen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olfen
používat
3.
Jak se přípravek Olfen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Olfen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
OLFEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Olfen obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří do skupiny
léčivých přípravků zvaných nesteroidní
protizánětlivé léčivé přípravky (anglická zkratka je NSAID).
Je speciálně vytvořen ke vtírání do
pokožky.
Olfen tlumí bolest a zánět, zmírňuje otoky.
Olfen se používá k místní léčbě onemocnění pohybového
aparátu, které mají zánětlivý nebo
degenerativní původ, tj. k odstranění bolesti a zánětu svalů a
kloubů, a je možné ho běžně použít u
následujících stavů:
D
OSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET
•
krátkodobá lokální léčba akutních poranění, jako je
podvrtnutí, pohmoždění a tupá poranění
(úrazy utrpěné při sportu);
D
OSPĚLÍ (O

Charakteristika produktu

1/6
sp. zn. sukls108261/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olfen 10 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje diclofenacum natricum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Popis přípravku: Opalizující až slabě zakalený gel,
průhledný, bezbarvý až světle nažloutlý gel se zápa-
chem po isopropanolu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET
Krátkodobá lokální symptomatická úleva od bolesti, zánětu a
otoku při:
•
akutních poraněních, jako je podvrtnutí, pohmoždění, tupá
poranění (poranění utrpěná při sportu).
DOSPĚLÍ (OD 18 LET)
Lokální symptomatická léčba bolesti a zánětu u:
•
poranění měkkých tkání, jako jsou poúrazové záněty šlach,
vazů, svalů a kloubů, způsobených
např. podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním;
•
bolesti zad (poranění utrpěná při sportu);
•
lokalizovaných forem revmatizmu měkkých tkání, např.
tendovaginitidy (tenisový loket), burzi-
tidy a periartropatie;
•
lokalizovaných forem degenerativního revmatizmu, jako např.
osteoartrózy periferních kloubů a
kolen.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_Dospělí a dospívající od 14 let_
_ _
Dávkování
Olfen se aplikuje lokálně na kůži 3 - 4krát denně na postižené
místo a jemně se vtírá. Podle velikosti
bolestivého místa, které má být ošetřené, se aplikuje 2 - 4 g
Olfenu (množství odpovídající velikosti
třešně až vlašského ořechu). Toto je dostatečné množství k
léčení oblasti 400 - 800 cm
2
.
Po aplikaci je nutné otřít ruce do papírového ubrousku a poté
omýt, pokud nejsou místem k léčení. Po
použití se má papírový ubrousek vhodit do koše.
Před sprchováním a koupáním má pacient počkat, dokud Olfen
nezaschne.
Délka léčby
Délka léčby závisí na indikaci a dosažené odpovědi pacienta na
léčbu.
Dospělí:
•
U poranění měkkých tkání se gel nemá používat d