OMMUNAL

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Altri vaccini batterici

Dostupné s:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC kód:

J07AX

INN (Mezinárodní Name):

Other vaccines bacterial

Jednotky v balení:

"ADULTI 7 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "ADULTI 7 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "BAMBINI 3,5 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "B

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Altri vaccini batterici

Přehled produktů:

036403020 - ADULTI 7 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 036403018 - ADULTI 7 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 036403032 - BAMBINI 3,5 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 036403069 - BAMBINI 3,5 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 036403044 - BAMBINI 3,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 036403057 - BAMBINI 3,5 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMMUNAL ADULTI 7 MG CAPSULE RIGIDE
OMMUNAL BAMBINI 3,5 MG CAPSULE RIGIDE
OMMUNAL BAMBINI 3,5 MG GRANULATO IN BUSTINA
Lisato batterico liofilizzato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE O DARE AL BAMBINO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi o a
quelli del bambino, perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è OMMUNAL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere OMMUNAL
3. Come prendere OMMUNAL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare OMMUNAL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È OMMUNAL E A COSA SERVE
OMMUNAL è un preparato che agisce stimolando il corpo a produrre
anticorpi (proteine che lo proteggono
contro i germi che causano malattie infettive).
OMMUNAL è usato dagli adulti per prevenire le infezioni ricorrenti
delle vie respiratorie.
OMMUNAL è usato nei bambini ed adolescenti (età compresa tra 1 e 17
anni) per prevenire le infezioni
ricorrenti delle vie aeree superiori.
Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si
sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO OMMUNAL
Non prenda OMMUNAL
−
Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
−
Se il bambino ha un'età inferiore ad 1 anno.
−
Se soffre di malattie autoimmuni (malattie del sistema immunitario che
reagisce contro organi e
tessuti del proprio corpo).
−
Se ha infezioni intestinali acute.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMMUNAL Adulti 7 mg capsule rigide
OMMUNAL
Bambini 3,5 mg capsule rigide
OMMUNAL Bambini 3,5 mg granulato in bustina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OMMUNAL Adulti capsule rigide
Una capsula rigida contiene:
OM-85 lisati batterici liofilizzati di Haemophilus influenzae,
Streptococcus pneumoniae, Klebsiella
pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes e
sanguinis , Moraxella (Branhamella) catarrhalis
7,00 mg
OMMUNAL Bambini capsule rigide
Una capsula rigida contiene:
OM-85 lisati batterici liofilizzati di Haemophilus influenzae,
Streptococcus pneumoniae, Klebsiella
pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes e
sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis
3,50 mg
OMMUNAL Bambini granulato in bustina
Una bustina contiene:
OM-85 lisati batterici liofilizzati di Haemophilus influenzae,
Streptococcus pneumoniae, Klebsiella
pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes e
sanguinis , Moraxella (Branhamella) catarrhalis
3,50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
OMMUNAL Adulti 7 mg capsule rigide
Capsule rigide.
Capsule opache, con corpo e testa blu, contenenti una polvere da
bianca a beige chiaro
OMMUNAL Bambini 3,5 mg capsule rigide
Capsule rigide.
Capsule opache, con corpo bianco e testa blu, contenenti una polvere
da bianca a beige chiaro.
OMMUNAL Bambini 3,5 mg granulato in bustina
Granulato in bustina.
Granuli beige chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 23/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o tito