ORCAL NEO 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C08CA01

INN (Mezinárodní Name):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0162947 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162946 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162933 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162940 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162948 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162943 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162927 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218212 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162949 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162925 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162924 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162937 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162939 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162936 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162922 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162938 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162926 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218211 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162923 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162934 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162941 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162931 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162928 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162935 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162942 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162945 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162929 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162932 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162944 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162930 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144337 Velikost balení: 28 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105599 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105587 Velikost balení: 28 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105589 Velikost balení: 50 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144347 Velikost balení: 60 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105590 Velikost balení: 50X1 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144335 Velikost balení: 20 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105583 Velikost balení: 120 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105594 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105585 Velikost balení: 14 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105586 Velikost balení: 20 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144355 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105577 Velikost balení: 28 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105598 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105579 Velikost balení: 50 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144350 Velikost balení: 100 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105578 Velikost balení: 30 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144332 Velikost balení: 14 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144338 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144343 Velikost balení: 50 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105584 Velikost balení: 10 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105595 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144346 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105576 Velikost balení: 20 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144340 Velikost balení: 30 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144344 Velikost balení: 50X1 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105574 Velikost balení: 10 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105580 Velikost balení: 50X1 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144329 Velikost balení: 10 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144342 Velikost balení: 50 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105591 Velikost balení: 60 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105588 Velikost balení: 30 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144353 Velikost balení: 120 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105596 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105593 Velikost balení: 120 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144345 Velikost balení: 50X1 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144333 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105597 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144352 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144334 Velikost balení: 20 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105592 Velikost balení: 100 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144339 Velikost balení: 30 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144341 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144330 Velikost balení: 10 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144356 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105575 Velikost balení: 14 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144349 Velikost balení: 100 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105601 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144354 Velikost balení: 120 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144336 Velikost balení: 28 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144351 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144331 Velikost balení: 14 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144348 Velikost balení: 60 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105582 Velikost balení: 100 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105600 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105581 Velikost balení: 60 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-07-04

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls142589/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ORCAL NEO 5 MG TABLETY
ORCAL NEO 10 MG TABLETY
_amlodipin _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NA
LEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Orcal Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orcal Neo
používat
3.
Jak se přípravek Orcal Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Orcal Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK ORCAL NEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Orcal Neo patří do skupiny léků zvaných antagonisté
vápníku.
Přípravek Orcal Neo se používá k léčbě:
-
vysokého krevního tlaku (hypertenze)
-
jistého typu bolesti na hrudníku nazývaného angina pectoris,
jejíž vzácnou formou je Prinzmetalova
neboli variantní angina.
U pacientů s vysokým krevním tlakem Váš lék uvolní cévy,
takže krev jimi prochází snadněji.
U pacientů s anginou pectoris zlepšuje přípravek Orcal Neo
zásobení srdečního svalu krví, který tak dostává
více kyslíku a následkem toho se zabrání bolesti na hrudi.
Přípravek Orcal Neo neposkytuje okamžitou úlevu
od bolesti na hrudi při angině pectoris.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OR
CAL NEO UŽ

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls142589/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Orcal Neo 5 mg tablety
Orcal Neo 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Orcal Neo 5 mg
Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu ve formě besilátu.
Orcal Neo 10 mg
Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu ve formě besilátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Orcal Neo 5 mg
Bílá nebo téměř bílá, podlouhlá tableta se zkosenými hranami,
s půlicí rýhou na jedné straně a označená „5“
na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Orcal Neo 10 mg
Bílá nebo téměř bílá, podlouhlá tableta se zkosenými hranami,
s půlicí rýhou na jedné straně a označená „10“
na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKA
CE
Hypertenze
Chronická stabilní angina pectoris
Vazospastická (Prinzmetalova) angina
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Pro léčbu hypertenze i anginy je obvyklá zahajovací dávka 5 mg
jednou denně, již lze zvýšit na maximální
dávku 10 mg v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U
hypertenzních pacientů se amlodipin používá
v kombinaci s thiazidovým diuretikem, alfablokátorem,
betablokátorem nebo inhibitorem enzymu
konvertujícího angiotenzin. U anginy lze amlodipin užívat jako
monoterapii nebo v kombinaci s jinými
antianginózními léky u pacientů s anginou, která je refrakterní
na nitráty a/nebo na odpovídající dávku
betablokátorů.
2/11
Při současném podávání thiazidových diuretik, betablokátorů a
inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin
není úprava dávky amlodipinu potřebná.
_Pediatrická populace_
_ _
_Děti_
_ _
_a dospívající s hypertenzí ve věku od 6 do 17 let_
_ _
Doporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických
pacientů ve věku 6-17 let je 2,5 mg jednou
denně jako počáteční dávka, titrovaná do 5 mg jednou denně,
pokud po 4 týdnech není dosa�